|
骨性关节炎(osteoarthritis，OA)俗称"骨质增生"或"骨刺"，是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的退行性病变, 又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。
OA在60岁以上的人群中患病率可达50%，75岁以上的人群中则达80%，致残率可高达53%。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等，是老年人中最常见的活动障碍原因之一。OA好发于膝关节，称为膝骨关节炎（KOA），对人类健康的影响程度以及所造成的医疗费用不断增加。
据世界卫生组织统计，全世界范围内大约有3.55亿人患有骨关节炎。近20年来我国发病人数不断攀升，截止2015年患者已达1.5亿，是骨关节炎人数最多的国家之一。
很多人都觉得骨关节炎是一种老年病，实际上，骨关节炎近年来已呈现年轻化的趋势：在电脑前久坐不动的上班族，长时间把握方向盘的驾车者，爱穿高跟鞋的女士和长时间按手机键盘的“新潮族”等年轻群体都是骨关节炎的易发人群。骨关节炎发病后期，患者的活动逐渐受限，甚至还会因为丧失关节功能而导致残疾，所以又被称之为“致残杀手”
前，我国骨关节炎患者的常规治疗包括口服消炎止痛和氨基葡萄糖类药物、关节腔内注射玻璃酸钠、物理治疗和外科手术等。
美国骨科医师学会（AAOS）指南唯一推荐的骨关节炎治疗药物为非甾体类抗炎止痛药，该类药物在一定程度上可延缓病程、改善患者症状，但不能逆转病理过程，且大部分药物副作用明显。当常规疗法无效时，出现关节畸形及关节功能障碍者，则需外科手术治疗。
外科治疗主要通过关节镜(窥镜)或开放手术，虽然能暂时缓解疼痛，但长远效果（>10年）并不理想。
所幸的是，干细胞技术的发展给骨关节炎患者带来了希望。干细胞作为一种多功能细胞，能够再生人体的各种组织，因此在创伤治疗中有一定的临床潜力，
特别是骨折愈合、关节修复、软骨愈合及创伤后炎症等方面。
干细胞的自我更新增殖能力及分化潜能，可以促进生成软骨，能在体内微环境作用下主动迁移至受损部位进行修复重建，并且可分泌多种生物活性分子，具有调节免疫和抗炎作用，这些特点可减轻和缓解骨关节炎的临床症状，从根本上改善了关节炎患者的软骨缺陷，提升疗效的同时也降低了患者治疗过程中的痛苦和副作用。
间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，近年来利用间充质干细胞治疗骨关节炎的研究比比皆是，经过科研与临床人员的不懈探索，将间充质干细胞用于骨关节炎的治疗 ，也逐渐展现出较为乐观的应用前景。
近日，智利的研究人员Francisco Espinoza等在《干细胞转化医学》上发表了一项UC-MSCs治疗膝关节炎 I/II 期随机对照临床试验（NCT02580695），临床试验结果显示，多剂量MSCs治疗效果优于单剂量或补充透明质酸（HA）。
 比起以往的单剂量治疗，本次研究比较了关节内注射单剂量或双剂量的脐带MSCs或透明质酸在膝关节炎患者中的效果。
本次研究是一个随机、对照、三盲的I/II期临床试验，保证了试验设计的科学性。（三盲试验：研究者、研究对象、评估者都不了解分组情况）。研究人员将受试者分为三组：透明质酸对照组、单剂量MSCs治疗（细胞量：2X10^7）的实验组和双剂量MSCs治疗的实验组。
在12个月的随访期间，未发生严重不良事件。从结果来看，无论是单剂量还是双剂量治疗，MSCs治疗组都要优于HA对照组。
图 结果数据表
膝关节炎的诊断很重要的评分：
VAS主要评价疼痛；
WOMAC用于评价老年的膝关节炎；
Lysholm评分膝关节功能的可靠性、有效性、敏感性比较高。
只有接受MSCs治疗的患者出现了明显的疼痛和功能改善。从WOMAC-A 疼痛分量表评分看，在第12个月时，与透明质酸对照组相比，双剂量MSCs治疗组的下降到显著较低的疼痛水平。从VAS评分评分看，双剂量MSCs治疗组VAS评分显著低于透明质酸对照组。从总WOMAC评分看，双剂量MSCs治疗组在第12个月时低于透明质酸对照组。
图2 A: WOMAC-A 疼痛分量表， B: WOMAC-C 功能分量表，C: WOMAC总评分，D：OMERACT-OARSI应答者指数
研究者认为，在这项临床试验中，多剂量的脐带MSCs治疗在1年随访中是安全的，并且优于膝关节炎中的活性对照。
而在不同的MSCs治疗组之间，随访结束的12个月时，双剂量MSCs组的效果要优于单剂量MSCs组。
2017年10月，《美国运动医学杂志》刊发了Chris Hyunchul Jo 等韩国学者的一篇文章。结果表明，在2年时间内，关节腔注射间充质脐带干细胞治疗膝关节炎安全、有效。
各项指标的改善情况
有意思的是，中低剂量组（细胞量：1.0 x 10^7, 5.0 x 10^7）的临床改善在1年后趋于退化，只有高剂量组（细胞量：1.0 x 10^8）在2年内的临床改善有统计学意义。本次研究再次说明：临床结果与注射的间充质干细胞数量密切相关。
这项研究的另一个重要发现是关节腔注射间充质干细胞后，关节软骨持续再生的临床及结构证据。而此前缺乏反应相关治疗效果持续性的研究结果。
间充质干细胞治疗膝关节炎的安全性和有效性已有大量的文献支持，不但能够改善关节炎临床症状，还可以实现关节软骨的修复再生，而且不会造成明显的副作用。
干细胞是未来再生医疗的新方向，干细胞治疗为广大关节炎患者提供了新的治愈希望。期待更高证据水平的研究和更有突破性的细胞治疗技术，进一步推动这一技术的发展。
上海本正干细胞技术有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
|
