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严重肢体缺血(CLI)是一种严重的外周动脉疾病,通常导致疼痛或溃疡,未经治疗甚至可能导致特定的肢体截肢。这种疾病还与心血管疾病引起的心肌梗塞、中风和死亡风险增加相关,给患者及其家庭以及社会医疗带来沉重的负担。近年来,发病率逐年攀升推动着临床治疗需求的剧增,全球严重肢体缺血治疗市场已经形成了庞大的规模。
根据全球统计发布的最新报告,2018年全球严重肢体缺血治疗市场值为15.23亿美元,预计在2019年至2027年之间以7.4%的高复合年增长率增长。
全球严重肢体缺血治疗市场根据治疗板块和地区进行细分。按收入计算,2018年设备市场占据了全球主要市场份额。由于越来越多的患者倾向于将血管重建作为第一道治疗线,再加上各类支架和球囊在治疗严重肢体缺血方面的需求增加,预计未来8年该部分市场将以较高的复合年增长率增长。
从全球区域划分来看,未来北美市场将保持主导地位,驱动因素包括发病率的增加、2019年至2027年,亚太地区市场将以较高的复合年增长率增长,拉丁美洲市场增长相对缓慢一些。
严重肢体缺血的治疗目标是最小化其他重大心脑血管意外事件的发生风险,缓解疼痛,促进愈合,保留肢体功能。目前临床手段有药物治疗、传统手术治疗、血管腔内治疗等。药物保守治疗对于患者来说是一种基础的治疗,药物种类有抗血小板、抗凝、抗血栓、降脂、β受体阻滞剂。传统药物，手术治疗效果不明显，且副作用大，患者深受病痛折磨。
近年来,严重肢体缺血的治疗管理策略正在不断发展。由于药物治疗疗效甚微,传统手术治疗对患者条件要求高且具有创伤性,血管腔内治疗费用太高,并且有些病例无法进行血管重建治疗等,诸多因素导致了这类疾病的临床治疗未满足长期的结果预期。
上海本正干细胞在2018年治疗14例下肢动脉症闭塞患者,共23条患肢临床表现为患肢痛,冷感,间歇性跛行,皮温降低,足背动脉搏动减弱或消失,皮色发生变化及皮肤溃疡,严重者趾或足坏死破溃。采用间充质干细胞滴注,无创伤，治疗时间短，6个月后对治疗前后临床症状主观指标和辅助检查客观指标进行评估。治疗结果显示：接收充质干细胞治疗后6个月患者肢体疼痛、患肢冷感明显减轻,皮肤温度升高,间歇跛行距离延长。例缺血性足溃疡患者的足部创面基本愈合。9例实施了下肢血管造影检查,其中7条患肢侧支血管丰富。未见骨髓动员并发症。
基于干细胞的血管生成技术具有改革危重或慢性肢体缺血治疗局面的潜力。2001年日本就报道了应用干细胞移植治疗下肢缺血的临床治疗报告,初步肯定了临床安全性和有效性。国内某三甲医院2003年也开始报道了此类临床治疗,也取得了较好的效果。
近年来,干细胞治疗肢体缺血引发了市场的广泛重视，且发展前景十分广阔。
2017年,学术期刊《国际干细胞研究》发表结果显示,利用间充质干细胞滴注法治疗重症下肢缺血，无创伤、时间短具有安全性和有效性;提高细胞的获得率和质量,临床治疗效果取得了振奋人心的疗效。
随着老龄化的升高,周围血管疾病发病率不断升高,给临床治疗带来了巨大的挑战。目前,越来越多的严重肢体缺血患者采用了干细胞治疗。根据全球最大的临床治疗注册系统(clinicaltrials.gov)的数据,截止目前在该系统上登记的干细胞治疗严重肢体缺血相关项目已达60多个。随着干细胞临床治疗的广泛应用,干细胞疗法将会给越来越多的严重下肢缺血患者带来希望。
上海本正干细胞技术有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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