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| 案例丨782位患者使用干细胞干预糖尿病 |
| 发布时间：2021-08-12 文章来源：本站 浏览次数：1827 |
面对科技研究，需常怀敬畏之心。干细胞干预糖尿病是否有效，需用事实与数据说话。为了研究干细胞干预糖尿病的临床有效性，近日，我们汇总了部分干细胞干预糖尿病临床研究论文，总计纳入糖尿病患者782位，均无不良反应报道，有效率接近100%。
Clinical Evaluation of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Transplantation After Angioplasty for Diabetic Foot. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2016 Sep;124(8):497-503.Qin HL, Zhu XH, Zhang B, Zhou L, Wang WY.
例数: 53 位II-IV糖尿病足伴下肢血管病变患者 (72个糖尿病足)，随机分为对照组(25位患者; 38个糖尿病足) 和干预组 (28位患者; 34个糖尿病足)
干预方式：干预组和对照组患者均接受血管成形术（Angioplasty）干预；干预组接受脐带间充质干细胞糖尿病足溃疡周围肌肉注射（4.8 × 10^7 cells）。
结果：无不良反应发生。脐带间充质干细胞干预有效率100%。与对照组相比，干预组皮肤温度、踝臂压力指数、经皮氧分压和跛行距离改善更显著。干细胞干预3个月后新生血管显著增加，同时溃疡完全或部分愈合。
Targeting nonhealing ulcers of lower extremity in human through autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells. Rejuvenation Res 12: 359–366. Dash NR, Dash SN, Routray P, Mohapatra S, Mohapatra PC.
例数: 24位糖尿病足患者，随机分为干预组（12位患者）和对照组（12位患者）
干预方式：对照组接受标准伤口敷料干预方案，对照组接受伤口敷料干预和间充质干细胞干预（糖尿病足溃疡周围肌肉注射，10^7 cells/cm2）。
结果：无不良反应发生。干细胞干预有效率100%。与对照组比较，12周后干预组无痛行走距离以及糖尿病足溃疡的缩小程度均显著优于对照组。
Comparison of bone marrow mesenchymal stem cells with bone marrow-derived mononuclear cells for treatment of diabetic critical limb ischemia and foot ulcer: a double-blind, randomized, controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Apr;92(1):26-36. Lu D, Chen B, Liang Z, Deng W, Jiang Y, Li S, Xu J, Wu Q, Zhang Z, Xie B, Chen S.
例数: 41位糖尿病足患者，随机分为间充质干细胞干预组、骨髓单个核细胞干预组和对照组（注射生理盐水）
干预方式：糖尿病足溃疡周围肌肉注射
结果：无不良反应发生。间充质干细胞干预组和单个核细胞干预组的治愈率均达到100%，但间充质干细胞干预组比单个核细胞干预组早4周治愈率达到100%。
Autologous stem cell therapy in the treatment of limb ischaemia induced chronic tissue ulcers of diabetic foot patients. Int J Clin Pract. 2012 Apr;66(4):384-93. Kirana S, Stratmann B, Prante C, Prohaska W, Koerperich H, Lammers D, Gastens MH, Quast T, Negrean M, Stirban OA, Nandrean SG, Götting C, Minartz P, Kleesiek K, Tschoepe D.
例数: 30位糖尿病足患者，随机分为间充质干细胞干预组、单个核细胞干预组和对照组（注射生理盐水）
治疗方式：糖尿病足溃疡周围肌肉注射
结果：22位接受干细胞干预的患者中，18位（81.8%）患者45周后糖尿病足痊愈。
Both autologous bone marrow mononuclear cell and peripheral blood progenitor cell therapies similarly improve ischaemia in patients with diabetic foot in comparison with control treatment. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Jul;29(5):369-76. Dubsky M1, Jirkovska A, Bem R, Fejfarova V, Pagacova L, Sixta B, Varga M, Langkramer S, Sykova E, Jude EB.
例数: 50位糖尿病足患者，随机分为细胞干预组（17例）、外周血单个核细胞干预组（11例）和对照组（22例）
干预方式：糖尿病足溃疡周围肌肉注射
结果：干细胞干预有效率100%。干预6个月后，干预组患者的截肢率显著低于对照组(11.1% vs50%, p = 0.0032)。
Therapeutic outcomes of transplanting autologous granulocyte colony-stimulating factor-mobilised peripheral mononuclear cells in diabetic patients with critical limb ischaemia. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Jan;121(1):48-53. Mohammadzadeh L, Samedanifard SH, Keshavarzi A, Alimoghaddam K, Larijani B, Ghavamzadeh A, Ahmadi AS, Shojaeifard A, Ostadali MR, Sharifi AM, Amini MR, Mahmoudian A, Fakhraei H, Aalaa M, Mohajeri-Tehrani MR.
例数: 21位糖尿病下肢缺血患者，间充质干细胞干预组（7例），对照组（14例）
干预方式：肌肉注射
结果：干细胞干预组有效率100%。无不良反应发生。对照组截肢率为50%，干细胞干预组无截肢。
Clinical Efficacy of Stem Cell Therapy for Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 13;11(4):e0151938. El-Badawy A, El-Badri N.
例数: 524位1型和2型糖尿病患者（该论文是一篇META分析，囊括了22篇临床研究论文）
干预方式：静脉输注和胰腺内注射。干细胞的种类包括：脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞。
结果：脐带间充质干细胞和胎盘间充质干细胞比其他类型的干细胞显示了更好的糖尿病干预作用。早期糖尿病患者的干预效果优于晚期糖尿病患者的干预效果。
Autologous transplantation of granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood mononuclear cells improves critical limb ischemia in diabetes. Diabetes Care. 2005 Sep;28(9):2155-60. Huang P, Li S, Han M, Xiao Z, Yang R, Han ZC.
干预方式：缺血部位靶向注射
结果：有效率100%，踝肱压力指数（ABI）、多功能周围血管检查（PVL）、激光多普勒血流灌注、血管造影评分，均显著提升。溃疡的完全愈合率77.8%。
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Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study（间充质干细胞干预糖尿病）. Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, Shao Y, Yang S, Han ZC.
干预方式：静脉回输， 1.3× 10^6/kg公斤体重
结果：有效率100%，胰岛素用量均有变化。
Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.
例数: 一例57岁的2型糖尿病足女性患者，足部溃疡经久不愈，应用常规干预后患者溃疡无明显愈合迹象。
干预方式：患者伤口局部施以间充质干细胞进行干预。
结果：干预3周后患者足部溃疡几乎完全愈合，可正常下地活动。干细胞干预过程中未观察到并发症，随访6个月，患者足部溃疡未复发。
以上论文数据来源真实权威，这些都充分证明了干细胞干预糖尿病是有效的，尤其是脐带间充质干细胞干预效果优异。
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