近年来，间充质干细胞广泛应用于多种疾病的治疗和研究。间充质干细胞作为干细胞疗法的“明星成员”，也成为全球研究的热点。目前，世界上批准上市的干细胞药物大多是间充质干细胞。
随着让瘫痪患者重新站起来、帮助不孕家庭实现生育梦想、让罕见病患者重新焕发活力等等突破性治疗成果的不断输出，间充质干细胞疗法的应用前景更加广阔。
间充质干细胞在疾病治疗中的潜力已被越来越多的科学研究所证实，越来越多的患者开始关注这种治疗方法。
那么干细胞疗法的有效性和安全性如何？
研究案例及数据
2019年1月底，合作肿瘤医院在《自然生物医学工程》（Nature biomedical engineering）杂志上发表文章：间充质干细胞无论来源于自体或者是异体，在动物和人体临床研究中未发现严重不良反应，未发生与治疗相关的肿瘤形成，未发生治疗相关死亡。以往有关间充质干细胞的问题都是由于技术原因和应用不当造成的，而不是细胞本身的问题。
这项研究使大众对间充质干细胞治疗的安全性有了新的认识。事实上，间充质干细胞治疗的安全性已经在先前的研究中得到证实。2012年，在《PLoS One》的数据显示，缺血性中风、克罗恩病、心肌病、心肌梗死和移植物抗宿主病的治疗（间充质干细胞治疗）均未出现不良反应。研究人员分析了1012名接受间充质干细胞治疗的患者（涉及上述五种疾病），未发现与治疗相关的急性毒性、器官系统并发症、感染或恶性肿瘤等。
此外，2018年《干细胞转化医学》（Stem Cell Translation Medicine）的数据显示，间充质干细胞疗法是安全的。这次研究重点是急性心肌梗死和缺血性心力衰竭。对23项临床研究1148例患者的资料分析表明，间充质干细胞治疗急性心肌梗死和缺血性心力衰竭的总体疗效是肯定的，间充质干细胞治疗缺血性心脏病是安全的。
以上列举的都是数据统计相关的结论。事实上，在许多已发表的临床研究中，有关间充质干细胞安全性的数据并不缺乏。例如，2018年《干细胞报告》（Stem Cell Reports）发表了我国同种异体间充质干细胞治疗耐药系统性红斑狼疮的长期随访结果。结论是：同种异体间充质干细胞疗法是安全的，可以给系统性红斑狼疮患者带来长期的临床缓解。具体来说，81名患者参与了这项研究。在5年的随访中，22例患者获得完全临床缓解，6例患者出现部分临床缓解。
MSC输入治疗后，发热是最常见的不良反应，文献中的最高发生率大概为39%。一般无需特别处理，病人会自然恢复。有研究推测发烧的原因可能与输入异体MSC引起的急性炎症反应有关。但是，MSC具有低免疫原性，而且有“免疫豁免”的特性，因此难于引起免疫排斥反应。更直接的证据就是MSC能有效地治疗各种免疫性疾病，尤其是治疗GVHD。动物实验证明MSC能有效地治疗消除炎症。有研究评价了137例类风湿性关节炎患者，患者在MSC治疗后并不出现免疫毒性。因此，MSC治疗引起的发烧与免疫反应、炎症反应无关。有研究发现利用胎牛血清（FBS）培养MSC，可能会增加MSC的免疫原性。但是大量的临床数据发现MSC细胞悬液中的胎牛血清残留和不良反应没有关联性。即使如此，考虑到胎牛血清中存在大量的异种蛋白，我们也应该尽可能地降低MSC细胞悬液中的胎牛血清残留量（国家规定不能超过50ng/ml）。更值得注意的是，MSC细胞悬液中含有二甲基亚砜（DMSO，细胞冻存必须要用的试剂）能明显增加毒副作用，引起超敏反应。因此，降低MSC细胞悬液中含有二甲基亚砜的量能减少MSC治疗引起的不良反应。我们在临床应用中发现，如果MSC悬液中的内毒素含量超标（国家规定不能超过2EU/ml），则很容易引起发热，而与是否异体无关。胎牛血清残留量、二甲基亚砜和内毒素均与生产工艺密切相关，与间充质干细胞的细胞本身没有关系。健康志愿者输入MSC后，不出现输入性毒性反应（心率、呼吸、血氧饱和度、血压），各器官功能未见异常。大部分研究发现患者输入MSC后，没出现或者轻微的输入性毒性反应。仅有三个临床试验报道MSC引起心脏毒性，表现为一过性心律不齐，发生率为2%（30例患者中有1例出现）。只有一个随机对照试验发现MSC治疗16名患者，有1名患者神经系统症状；而对照组36名患者中，有2名患者出现相同症状。虽然有一个非随机对照试验中，MSC治疗组100名患者中的3名患者，及对照组100名患者中的3名患者，由于治疗后出现感染而导致死亡。但是，更多的随机对照临床治疗，通过统计学分析，发现MSC治疗组和对照组的感染率没有差异，明确提出MSC治疗不会增加感染的风险，而且MSC治疗组和对照组在恶液质和成瘤方面没有差异。长期观察也没有发现病人增加微生物感染和间充质干细胞致瘤的现象。更有学者给41例软骨损伤的病人输入MSC治疗，观察了11年，均未发现肿瘤的发生。大样本临床研究证明MSC治疗的安全性。亦有学者对目前大量的临床试验的文献进行分析（Meta-Analysis），发现MSC输入治疗仅仅与发热存在一定的关联性，而与其他文献所报道的不良反应没有必要的联系，认为MSC治疗是安全的。其实人体中就广泛存在MSC，从来没发现人体内的MSC会癌变，或者肿瘤来源于MSC。MSC细胞本身是安全的，MSC治疗的不良反应与MSC悬液中的一些杂质有密切的联系，比如内毒素含量、胎牛血清的残留量等。总体来看，间充质干细胞治疗具有良好的安全性记录，对病人无明显毒副作用，少数病人出现注射局部不适、短暂低热等，对症处理即可。据世界上最大的临床试验注册系统Clinical Trials统计，目前全球9000余项与间充质干细胞治疗相关的临床治疗已经注册。随着更多数据的输出，相信人们会对这种疗法的安全性有更深刻的认识，同时也会推动更多的间充质干细胞疗法进入临床，让患者得到治疗！
上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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