
勃起功能障碍(ED)是指无法实现和(或)难以维持足以令人满意的性生活的阴茎勃起。海绵体神经是调控阴茎勃起主要的自主神经,起始于盆神经丛,走行于前列腺囊和盆腔外侧筋膜之间,经阴茎根部到达阴茎海绵体和尿道海绵体。

ED的患病人数在增多且正向年轻群体扩散。据数据显示,2025年全世界ED患者将达到3.22亿例,我国新发ED患者有25%为40岁以下的年轻患者。另外,ED的就诊率却很低,只有15%~20%。勃起功能障碍的患者,有40%由糖尿病引起,30%由血管疾病造成,3%由于前列腺手术造成,其它原因包括药物副作用、外伤、内分泌功能障碍、阴茎血管和海绵体平滑肌的纤维化以及阴茎肿瘤等。衰老、糖尿病、肥胖、血脂异常、高血压、缺乏锻炼、吸烟、性腺功能低下、心血管疾病、盆腔神经损伤等因素都可能导致ED。ED若不及时诊疗,会有心脑血管疾病的潜在危害。在一项ED调查中发现,68%的高血压男性有ED,60%的ED男性有血脂紊乱,40%的ED男性有明显的冠状动脉闭塞。专家指出,鼓励ED患者不分年龄均应积极诊疗。《中国ED诊疗指南》指出,ED的首选方案是口服5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i,俗称“伟哥”),包括西地那非、他达拉非等。研究显示,性生活前临时用药后在性刺激下,“伟哥”的临床有效率接近80%。但对于内分泌性、血管性或由糖尿病、心脏病等引起的器质性ED,伟哥的作用将会打个折扣。同时,该类药物会产生头痛、脸红、鼻塞、视物模糊和消化不良等副作用。若口服药物无效,ED患者则应接受如尿道内前列地尔栓剂、阴茎海绵体内注射治疗或真空负压牵引等进一步改善。若效果依然不佳,最后的选择是阴茎起搏器植入手术。但这种方案由于是机械植入,会带来故障、老化等问题,可能会给患者带来不舒适的体验。可见,男科医疗领域仍需探究更有效安全的新方法。在传统各种治疗方法难以取得满意疗法的情况下,干细胞疗法因其万能的修复能力为ED带来了新的临床策略。2017年,科学家们将MSCs注射入大鼠阴茎海绵体中,同时结合低能量冲击波疗法 (LESWT),结果发现,LESWT能将干细胞聚集在阴茎海绵体组织,结合治疗组比单纯将MSCs注射入阴茎海绵体治疗更有效地改善了大鼠的勃起功能,可能是因为LESWT会增加海绵体的血运重建,为回输的MSCs生存提供了合适的条件。

科学家们的研究将UDSC注入神经损伤性ED大鼠阴茎海绵体组织内,结果显示UDSCs可以通过保护神经、改善海绵窦内皮功能和海绵体纤维化,抑制细胞凋亡,显著改善神经损伤性大鼠的勃起功能。目前UDSCs的研究尚处于初级阶段,未来随着研究的深入,期待其能更好的造福ED患者。临床研究一:1例35岁的ED患者,将干细胞注射入海绵体内,注射后患者未发生明显不良反应。3周后患者阴茎可以保持足够的硬度进入阴道,但无法维持到性高潮;3个月后患者阴茎晨勃的次数较前增加,且已可完成多次性交并维持至性高潮。在随后18个月的随访中,未出现明显不良反应,且在第18个月时,性功能较前明显提高。该方法具有无创、无需进行阴茎海绵体手术等优点。临床研究二:选取了17例经药物治疗无效的RP术后ED患者,通过向所有患者阴茎海绵体内注射干细胞,随访观察6个月,期间采用IIEF和EHS评估RP术前以及干细胞治疗后1、3、6个月时的勃起功能。在注射干细胞后,2例患者注射处出现红肿反应,但持续时间较短,1例患者的阴囊和阴茎出现血肿并于14天内消退,除此之外无其它明显不良反应。治疗后,8例患者恢复勃起功能并可以完成满意的性交,EHS也在第6个月时明显提高。临床研究三:2018年发表的临床研究证实了干细胞治疗ED的安全性、耐受性和疗效。4名难治性糖尿病ED患者参与本研究,均连续两次接受干细胞治疗。24小时内接受耐受性评估,在12个月内采用国际指标勃起功能-15 (IIEF-15)和勃起硬度评分(EHS)对疗效进行评价,并接受为期2年的安全性评估。

结果显示所有患者手术耐受性良好,无明显不良反应。IIEF-15和EHS有显著改善,患者性欲、性交满意度和总体满意度均取得了显著的改善。干细胞疗法不仅促进阴茎海绵体血管再生和神经修复,从根本上增加阴茎背动脉向阴茎海绵体供血速度和供血量,增强勃起时的硬度和尺寸至少1-3厘米。此外,干细胞具有免疫抑制,抗炎,抗纤维化及促进血管形成的作用,可以通过分泌多种细胞因子来抑制炎症的发生及进展。也就是说,干细胞还可以抑制其他一些可能会影响“性福”的炎症类疾病,包括前列腺炎、肾炎。总结:在全球范围内,干细胞都被当作生物制药领域内最顶尖的存在。各国科学家通过科学严谨的临床试验,致力开发出新的干细胞药物,推动干细胞惠及普罗大众。我们相信,通过持久而深入的研究,干细胞治疗有望成为ED 的“根治性” 治疗方法。
上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。

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