
2019年合作医院完成的《异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用》项目获得医药卫生组“国家技术发明奖二等奖”。

这是合作医院孙凌云教授等申报的项目,目前已经完成了上千例难治性自身免疫疾病的异体间充质干细胞治疗。红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫系统疾病,简单来说就是免疫系统产生过多的抗体,导致机体、皮肤或器官的炎症反应。其临床症状表现为:蝶形红斑、皮损、内脏损害或其他结缔组织病;并发症有:急性狼疮肺炎、肾衰竭等。传统治疗红斑狼疮的方式通常采用非甾体抗炎药、糖皮质激素及免疫抑制剂等来进行治疗,但这不仅副作用大,而且对部分病人无效。

近些年,随着科学技术的进步和不断发展,细胞疗法得到越来越广泛的应用,治愈了众多疾病。其中,红斑狼疮就是重点攻克对象。如此强大!你知道它的作用机理么?间充质干细胞(MSC)作用广泛,可以作用于众多难治型疾病,如:妇科疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、软骨损伤等;还可以起到抗衰、增强免疫力的作用。

MSC具有低免疫原性、免疫调节能力、促进组织再生潜能和炎症趋化等生物学特性,这些特性为间充质干细胞治疗某些疾病提供新的前景及治疗策略,尤其是自身免疫系统疾病。


早在2007年,南京合作医院的孙凌云教授就已经开展这方面研究。他带领的团队就通过输注异体脐带来源的间充质干细胞(MSC)治疗SLE。临床试验的结果显示,治疗4年后患者的存活率为94%,50%患者的症状得到缓解。合作医院风湿免疫科为21位系统性红斑狼疮患者静脉回输脐带间充质干细胞,显著地降低了系统性红斑狼疮患者尿蛋白水平,降低了患者的疾病活动度,降低了系统性红斑狼疮疾病活动指数评分。

间充质干细胞对SLE患者疾病活动度及尿蛋白的影响
3个月后24h尿蛋白定量为(1089±818)mg,治疗后6个月后为(750±632)mg/24h, 显著低于治疗前的(1853±1187)m~24h<0.01)。治疗后患者蛋白尿得到改善。2019年南卡罗来纳医科大学评估了 同种异体间充质干细胞治疗中度至重度系统性红斑狼疮成人患者的安全性,共6名患者参与了治疗。参与者接受单次输注间充质干细胞(剂量为1×10 ^ 6个细胞/ kg),且在治疗期间继续进行标准治疗,该项目目前已经完成并且取得良好的效果。
在《北京大学学报(医学版)》中,讨论了干细胞疗法对系统性红斑狼疮的效果评估和安全评估,研究人员纳入了8项相关研究,共213名受试者,随访时间3~36个月,以疾病活动评分、补体C3定量、24h尿蛋白定量为指标,做出了系统性分析和评价,说明干细胞疗法对SLE是有效的。1. SLE疾病活动评分降低,说明疾病活动程度有所改善;利用干细胞治疗系统性红斑狼疮是一项十分具有前景的治疗方法。随着研究的进展,干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床效果开始渐渐显著,且在治疗其他自身免疫性疾病方面也逐渐崭露头角。

同时,科学家们正在开展多项临床研究以验证这种治疗方法的安全性和有效性问题,未来有望从根本上改变目前的医疗困局。
上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。

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