专家在研究使用"间充质干细胞治疗技术"治疗红斑狼疮时发现，异体"间充质干细胞"输入治疗，可以大大降低治疗的不良反应。
近日，《中华风湿病学杂志》发布了由国内风湿免疫学领域众多专家共同完成的《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》。
异体间充质干细胞治疗重症难治性系统性红斑狼疮有效率达60%，使重症难治性系统性红斑狼疮患者5年病死率从原来的35%~45%下降至16%，且迄今为止未观察到治疗相关的严重不良反应。
共识总结：目前全球已经有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗。在间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮过程中尚未见严重不良事件，患者耐受良好；间充质干细胞治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效及预后。专家共识认为开展临床治疗的必备条件：开展临床治疗的单位必须是干细胞临床研究备案机构；学科具有国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》；具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会；具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良事件的标准操作流程。项目开展须通过国家干细胞委员会备案，治疗方案及知情同意书需经医院干细胞学术委员会和伦理委员会批准。临床级MSC质量标准：输注细胞必须符合国际细胞治疗协会对MSC的鉴定标准贴壁生长；CD73，CD90，CD105表达阳性，阳性率应不低于95%;CD11b，CD14，CD19，CD34，CD45，CD79a及HLA-DR表达阴性，阳性率应低于2%；具备成脂肪、成骨、成软骨分化能力。MSC的制备过程和质量控制应按照《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《药品生产质量管理规范》要求严格执行。临床应用前 MSC纯度应不低于92%，细菌内毒素应<0.5 EU/ml，计数为标示量的90%-110%。必须进行微生物检测，细菌、真菌、支原体、病毒阴性。所在医院应对本单位或非本单位制备的MSC进行质量检测与控制，建议在开展临床治疗前将MSC制剂送交中国食品药品检定研究院等行业认可的第三方机构进行质量复核检验。适应证：异体MSC对难治性SLE患者的治疗安全有效，尤其对LN、血液系统损害、皮肤溃 疡、弥漫性肺泡出血等合并症疗效显著。因此，中重度SLE，尤其是有肾脏、血液、肺脏、皮肤等器官累及的活动性SLE患者，是异体MSC治疗的适应证。异体MSC单次输注治疗SLE 即可取得疗效，MSC输注剂量推荐为每次（1-2 ）*10e6/kg 体质量。推荐MSC经外周静脉输注。对中枢神经系统累及的重症SLE患者，推荐在外周静脉输注MSC的同时鞘内注射MSC，对意识不清者不建议鞘内注射。
系统性红斑狼疮（Systemiclupus erythematosus，SLE）是一种由遗传、环境、激素等各种因素参与的、病因尚未完全清楚的、累及多脏器的自身免疫性疾病。我们看得见的有皮肤上的蝶形红斑、盘状红斑等表现，反复的、多发的口腔溃疡，令人苦恼的脱发。
另一方面，我们一时可能看不到或感觉不到的悄然增长的胸水，心脏里滋生的赘生物，屡遭破坏的肾小球等等，有时可能更为致命。临床治疗相对棘手，其易发于年轻女性，疾病多呈渐进性，病程中往往复发与缓解交替出现。
患病者多为18岁至40岁之间正值青春期、育龄期的女性，除了皮肤损害，还会累及关节、肌肉、肾脏、心脏、肺部、血液、神经等多系统和器官。目前红斑狼疮尚无法根治，病情往往迁延反复，一旦发病就意味着影响一生。据估计，全球共有500万狼疮病人，而每年的新发病例至少有10万人。
SLE的主要死亡原因包括并发心血管疾病、脑血管疾病、呼吸系统疾病、肾功能衰竭和感染等。目前SLE的常规治疗手段包括糖皮质激素、免疫抑制剂以及生物制剂等，这些手段使得大部分患者的预后得到明显改善，然而，部分患者却治疗无效或者无法耐受。此外，上述常规治疗手段也存在诸多副作用，限制了其使用。因此，仍有必要探索治疗SLE安全高效的新手段。
人体的免疫细胞都是由干细胞发育及分化而来。干细胞治疗红斑狼疮是最佳方法。
MSCs可通过以下多种途径来发挥治疗SLE的目的：
1，间充质干细胞（MSCs）具有强大的免疫调节特性，能够纠正SLE这一自身免疫性疾病患者体内失衡的免疫系统。MSCs剂量依赖性地抑制狼疮T细胞的G1/S期转化和增殖，促进调节性T细胞（Treg）、抑制辅助性T细胞17（Th17）的生成来间接调控T细胞功能；MSCs促进狼疮患者外周血耐受性CD1c+树突状细胞增殖并抑制其凋亡；MSCs通过MMPs剪切修饰自分泌的CCL2而抑制B细胞活化。
2，间充质干细胞（MSCs）具有强大的分化与修复受损组织的能力，当MSCs注射到SLE患者体内时，炎症或者受损部位就会发出“求救信号”来吸引MSCs，使其向这些部位聚集，而后在特定环境的刺激下，MSCs可通过诱导分化，以及分泌一些细胞因子等来促进受损组织的内源性修复。
3，正如前面提及的一样，SLE患者的MSCs可能经历了一个衰老过程，并伴随着表型缺陷、生长和免疫调节功能受损等。此外，这些细胞的迁移和归巢能力受损，也更容易发生凋亡。因此，许多学者推测SLE是一种潜在的MSCs介导的疾病，通过外源性补充健康的MSCs有可能成为治疗SLE的一种优势疗法。
间充质干细胞具有治疗系统性红斑狼疮的巨大潜力，其强大的组织再生、抑制炎症及免疫调节等特性能精准靶向SLE的多条发病机制，改变皮肤状况，缓解关节疼痛，减少并发症的发生，并降低遗传给下一代的可能性。干细胞疗法缓解系统性红斑狼疮临床症状，控制和减轻患者自身免疫反应，从生理和心理改善患者的健康，提高生活质量。
目前，间充质干细胞，尤其是异体间充质干细胞已经成为系统性红斑狼疮治疗的热门细胞生物制剂。据了解，这项新技术也为其他难治性自身免疫病，比如干燥综合症、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、Ⅰ型糖尿病等开辟了新的治疗途径。"异体间充质干细胞治疗技术"也获得了国家技术发明二等奖。
上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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