间充质干细胞:II型糖尿病新希望
临床研究:MSC治疗安全有效
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有效性结果:
1)患者接受MSC治疗后,糖化血红蛋白水平呈进行性下降,治疗后3个月降幅最大(对比基线,p < 0.01)。
2)空腹血糖在MSC治疗后不同监测时间点均有不同程度降低,治疗后6个月降幅最大;口服葡萄糖耐量试验2小时血糖在术后1个月达到最低。
3)空腹血清C肽在治疗后1个月开始增加,并在6个月时达到峰值。
4)接受MSC治疗后,胰岛素需求量显著降低。其中,41%的患者在MSC治疗2 - 6个月后停用胰岛素,并在9.3±3.8个月内未再次使用胰岛素。此外,还有1例患者停用口服降糖药。
安全性结果:
22例患者中3例出现轻度和中度发热,通常发生在术后第一天,1例患者在动脉介入术后第1天出现注射部位皮下血肿,1例患者出现恶心、呕吐和头痛,所有不良事件均可自行消退。
1)48周时,脐带MSC组20%的患者和安慰剂组4.55%的患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平 < 7.0%且每日胰岛素用量降低 ≥ 50%(p < 0.05)。
2)脐带MSC组患者的胰岛素需求量显著低于安慰剂组患者,13.5%的患者接受脐带MSC治疗8 - 24周后不再使用胰岛素,并在37.2±15.2周内未再次使用胰岛素,而安慰剂组无患者停用胰岛素。
3)脐带MSC组HbA1c水平显著低于安慰剂组,脐带MSC组葡萄糖输注速率显著增加。
脐带MSC组共2例患者发生了2例次不良事件,分别为脑梗塞、股骨颈骨折,均因不良事件退出研究。在独立裁决委员会讨论后,认为这些事件均与脐带MSC治疗无关。
展望
上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。