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脐带干细胞是治疗二型糖尿病的新希望
发布时间:2022-06-22 文章来源:本站  浏览次数:905

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间充质干细胞:II型糖尿病新希望


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临床研究:MSC治疗安全有效


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有效性结果:

1)患者接受MSC治疗后,糖化血红蛋白水平呈进行性下降,治疗后3个月降幅最大(对比基线,p < 0.01)。

2)空腹血糖在MSC治疗后不同监测时间点均有不同程度降低,治疗后6个月降幅最大;口服葡萄糖耐量试验2小时血糖在术后1个月达到最低。

3)空腹血清C肽在治疗后1个月开始增加,并在6个月时达到峰值。

4)接受MSC治疗后,胰岛素需求量显著降低。其中,41%的患者在MSC治疗2 - 6个月后停用胰岛素,并在9.3±3.8个月内未再次使用胰岛素。此外,还有1例患者停用口服降糖药


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安全性结果:

22例患者中3例出现轻度和中度发热,通常发生在术后第一天,1例患者在动脉介入术后第1天出现注射部位皮下血肿,1例患者出现恶心、呕吐和头痛,所有不良事件均可自行消退。


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此外,合作医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授等人也在Stem Cell Res Ther期刊上发表了一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照治疗的结果,考察了脐带MSC治疗II型糖尿病的有效性和安全性。治疗中,91例患者被随机分为2组,分别接受脐带MSC(n = 45)或安慰剂(n = 46)静脉输注治疗,每隔4周进行一次输注,共输注3次,随访48周。

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有效性结果:

1)48周时,脐带MSC组20%的患者和安慰剂组4.55%的患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平 < 7.0%且每日胰岛素用量降低 ≥ 50%(p < 0.05)。

2)脐带MSC组患者的胰岛素需求量显著低于安慰剂组患者,13.5%的患者接受脐带MSC治疗8 - 24周后不再使用胰岛素,并在37.2±15.2周内未再次使用胰岛素,而安慰剂组无患者停用胰岛素。

3)脐带MSC组HbA1c水平显著低于安慰剂组,脐带MSC组葡萄糖输注速率显著增加。


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安全性结果:

脐带MSC组共2例患者发生了2例次不良事件,分别为脑梗塞、股骨颈骨折,均因不良事件退出研究。在独立裁决委员会讨论后,认为这些事件均与脐带MSC治疗无关。

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展望

综合以上两项研究,II型糖尿病患者接受间充质干细胞治疗后有望“摆脱”胰岛素和口服降糖药,实现真正意义上的治愈。与此同时,目前研究仍存在一定局限性,未来需开展大样本、长随访期的多中心临床研究,以考察间充质干细胞的长期有效性和安全性。
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       上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。

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