勃起功能障碍(ED)是最常见的一种男性性功能障碍。指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意性生活,病程3个月以上。目前困扰全球超过1.5亿男性,到2025年这个数字会增加到3.2亿。勃起功能障碍的患者,有40%由糖尿病引起,30%由血管疾病造成,3%由于前列腺手术造成,其它原因包括药物副作用、外伤、内分泌功能障碍、阴茎血管和海绵体平滑肌的纤维化以及阴茎肿瘤等。糖尿病性ED是糖尿病患者常见的临床表现,糖尿病男性病人中有23%~75%会并发不同程度的勃起功能障碍,并且发病率随年龄增长会逐渐增高,40岁以下糖尿病患者的发病率约为30%,40岁以上者可达到50%。正常阴茎的生理勃起需要有充分的血流和神经刺激,而糖尿病常引起血管神经病变,尤其是中小血管产生的动脉粥样硬化,海绵体内平滑肌和血管的张力更多受神经冲动和化学物质的影响,肾上腺素能神经张力升高,自主神经功能障碍不仅包括肾上腺素能神经系统,而且包括胆碱能神经,乙酰胆碱的合成受到破坏。所以阴茎的血管反应性差,流入阴茎的血流量少,从而造成ED的发生与发展。传统治疗ED的代表药物有磷酸二酯酶5抑制剂,如西地那非,虽然部分ED男性会选择伟哥(主要成分:西地那非(Sildenafil))来解决"紧急”需求,暂时性恢复阴茎正常的充血勃起,进而顺利进行性生活,但是,伟哥的效果是一次性的,维持的时间也非常短暂,且可能会出现耐药性,并没有从“根源”解决问题。近年来,随着再生医学理论研究的深入研究,意外发现干细胞疗法在干预其他疾病(糖尿病、脊髓损伤、抑郁症等)时,能提高性功能,由此引起了科研人员的关注,衍生了干细胞疗法改善男性勃起功能障碍(ED)的新思路。干细胞具有强大的组织修复和再生能力,在修复全身各器官老化的同时,也显著地修复生殖系统的衰老退化,恢复和加强男性性功能,促进阴茎海绵体血管再生和神经修复的作用,增加阴茎充血时的血流量,增强勃起时的硬度和尺寸。近期一项临床研究也对脐带间充质干细胞用于糖尿病勃起功能障碍患者的安全性和有效性进行了研究。该项研究发表在《Urologia Internationalis》杂志上,来自约旦的研究人员完成。该项研究是一项前瞻性、开放标签、单臂和单中心试验。德穆尔教授团队研究人员招募了32 名糖尿病勃起功能障碍患者参加了该临床治疗。7 名患者因不符合纳入标准而被排除在研究之外,3 名患者拒绝参与,1 名患者错过随访。最终共有 22 名患者完成了该项治疗。参与者的平均年龄为 59.18 ± 8.45 岁。研究人员从脐带中分离并培养了脐带间充质干细胞,并对细胞进行了鉴定。研究结果显示这些细胞符合间充质干细胞的表达特征,且经诱导后可以分化为成脂和成骨谱系细胞,这表明研究人员成功获取了脐带间充质干细胞。对糖尿病勃起功能障碍患者进行筛选后进行了间充质干细胞治疗。所有患者接受了5× 106 个细胞,回输30天后患者接受了第二次细胞治疗。治疗24小时、1、3、6、12个月后对患者各项指标进行评估。研究人员首先通过观察和询问患者在治疗过程中的疼痛来评估耐受性;疼痛强度采用 0-10 视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,此外还对患者的不良反应进行了检测和记录。结果显示,该治疗耐受性良好且安全,没有患者报告严重的不良反应。10 名患者报告仅在手术过程中注射部位有轻微疼痛;VAS疼痛评分范围为0~3分。随访观察注射部位,大部分患者无疼痛、出血、红斑、荨麻疹、瘀伤、肿胀、阴茎异常勃起、体温过低或体温过高。两名患者在第一次注射后 24 小时阴茎根部出现轻微的红肿,阴茎远端出现瘀伤,经过保守治疗并在 1 周内消退。然而,在第二次回输后 3 个月,1 名患者报告阴茎背面有一个非常小的纤维斑块(佩罗尼氏病),但不会影响性交。在所有随访中,所有患者的生命体征(体温、心率、呼吸频率和血压)均正常。此外,在随访期间未检测到包括心血管、呼吸、泌尿、神经和胃肠系统在内的全身不良事件。随后研究人员在治疗24小时、1、3、6、12个月后对患者各项指标进行评估。研究结果显示,与基线相比,治疗后 1 个月的基线国际 EF 指数-5(IIEF-5)评分显着改善(12.3 ± 3.2 对 11.5 ± 2.7)。此外,注射后 3 个月,评分进一步增加。6 个月后,与基线相比,IIEF-5 分数达到最大改善(16.9 ± 4 对 11.5 ± 2.7,p < 0.0001)。在基线时,平均得分为 1.7 ± 0.7。在回输间充质干细胞后 6 个月达到最高分 (3 ± 0.8) (p < 0.0001)。与 6 个月的值相比,12 个月的平均得分也有所下降,这并不显着(2.4 ± 0.7 对 3 ± 0.8),但仍高于基线。研究结果还显示,随着时间的推移,勃起硬度评分(EHS 评分)也显着提高。在回输间充质干细胞后 6 个月达到最高分。此外研究人员通过测量收缩压峰值 (PSV)、舒张末期速度 (EDV)和电阻指数 (RI)对患者阴茎血流动力学进行了评估。研究结果显示,间充质干细胞治疗20分钟后患者的PSV 显着高于基线,注射后3个月内的平均PSV值也显著提高。该项研究是首个评估连续2次回输脐带间充质干细胞治疗糖尿病ED患者的长期安全性和有效性的临床治疗。研究结果表明回输间充质干细胞具有良好的耐受性和安全性。而且可以有效改善糖尿病患者12个月时的勃起功能。这些研究为间充质干细胞治疗勃起功能障碍患者提供了积极的证据,促进了间充质干细胞用于勃起功能障碍的临床应用。干细胞治疗ED呈现出明显的有效性,干细胞疗法能使男性的性功能得到提高和改善,未来将成为恢复性功能健康的理想方法,为糖尿病ED患者带来福音。
干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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