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干细胞疗法让64名类风湿关节炎患者,效果维持3年
发布时间:2023-05-31 文章来源:本站  浏览次数:829

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类风湿关节炎是一种自身免疫病,以侵蚀性关节炎为主要特征,其病理基础是滑膜炎。发病初期的关节表现为关节晨僵、肿胀、疼痛等。最后可发生关节畸形,并丧失关节正常的功能。医圣张仲景在《金匮要略》中将类似病症命名为厉节风,非常接近现代医学的描述。
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RA是一种古老的疾病,人类很早就注意到类风湿关节炎的存在。无论是公元前4世纪希波克拉底全集有关人体解剖一文对风湿(Rheuma)一词的描述,还是2000多年前的《黄帝内经》痹论篇对类风湿关节炎的病因、病机、症状、治法进行的系统论述,以及美国田纳西州出图公元前4500年美洲土著人的骨骼发现迄今为止最古老的类风湿关节炎证据——对称性糜烂性关节炎,这都说明类风湿关节炎有着悠久的历史。

流行病学调查RA全球患病率为0.2%~1.0%,我国RA患病率为0.28%~0.41%,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(NCRC-DID)近日发布《中国类风湿关节炎发展报告2020》。报告显示,据初步估计,我国目前约有500万名类风湿关节炎患者,平均发病年龄只有45岁。

男女患病比率约为1:4,约80%的患者为女性患者。本病可发生于任何年龄,但多发生于20~55岁之间,与遗传因素密切相关。病因对于类风湿关节炎(RA)的病因尚处于探索阶段。研究发现,RA可能与自身免疫、遗传、感染、吸烟等因素有关,但寒冷、潮湿的环境暴露与RA发病无显著相关。

医学研究所等临床科研团队在国际专业期刊Drug Des Devel Ther. 上发表了题为Efficacy and Safety of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Therapy for Rheumatoid Arthritis Patients: A Prospective Phase I/II Study 脐带间充质干细胞治疗类风湿性关节炎患者的疗效和安全性: 一项前瞻性研究 )的临床研究报告(下图)。

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该报告指出,传统的抗炎、缓解病情的抗风湿药物对类风湿性关节炎患者的疗效有限。该团队之前报道了脐带间充质干细胞(UC-MSC)治疗RA患者的安全性和有效性,在UC-MSC输注后观察了长达8个月。
研究招募了64名年龄在18-64岁的类风湿性关节炎患者。治疗期间,患者接受40 mL UC-MSC制品(2×10 7 细胞/20mL ),在回输100 mL生理盐水后立即静脉注射。使用血清学标记试验评估安全性,使用28-联合疾病活动评分(DAS28)和健康评估问卷(HAQ)评估疗效。
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图:一名68岁男性于1998年被诊断为类风湿性关节炎。2010年,他第一次住进该院。(A)表明他的手无法保持伸直。(B)治疗后3年,停用抗风湿药物5年,手伸自如,关节周围风湿结节逐渐变软消退。
在这项长达3年随访时间的前瞻性研究中,64名患者接受4×10^7细胞的UCMSCs静脉回输联合个性化低剂量的DMARDs(一种抗风湿药物)治疗,在长期安全性评估中,所有患者在治疗1年及3年后均未出现任何严重不良反应,同时RA症状减轻,健康评定问卷(HAQ)和28处关节疾病活动性评估(DAS28)评分降低。
除此之外,类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)和抗环瓜氨酸肽抗体等炎症和/或RA血清标记物水平显著降低,该治疗效果在经UCMSCs治疗后可维持3年,这提示UCMSCs联合个性化低剂量DMARDs治疗可长期维持低水平的疾病活动性,从而提高RA患者的生活质量,这可能与UCMSCs调节患者自身免疫耐受及提高RA患者抗风湿药物耐受性相关。
研究结论 : UC-MSC细胞联合DMARDs治疗RA是一种安全、有效、可行的治疗方案。
总之,MSCs的免疫调节能力已被研究数年,已证实 Mscs可与参与免疫反应的多种因子、细胞等相互作 用,且牵扯机制广泛。因此,在涉及巨噬细胞、Dc 细胞、NK细胞、T细胞、B细胞及其他细胞的RA病 理机制下,Mscs可作为一种具有潜力的治疗方案。
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       干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。

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