近年来，间充质干细胞（MSCs）独特的免疫调节、多向分化、抗炎等功能，广泛用于重症免疫缺陷、遗传性疾病等疾病的治疗，且MSCs 相较其他治疗有并发症少、成功率高、疗效好、治疗时间短等优势。其对于狼疮性肾炎这类由自身免疫系统疾病引起的肾损伤具有良好的效果。

研究显示，狼疮性肾炎患者常见浆细胞与记忆性B细胞过度活化情况，这种过度活化会导致患者体内大量抗体、致炎因子累积，而干细胞可以对B淋巴细胞进行调节，从而改善患者上述反应。

狼疮患者自身抗体产生减少，免疫失衡得到纠正，可减轻免疫复合物在肾小球上皮、基底膜等结构以及全身血管内皮的沉积，控制慢性炎症反应，使肾组织及全身血管正常结构功能得以恢复。促进患者临床症状缓解。

在此前，《中华风湿病学杂志》发布了由国内风湿免疫学领域众多专家共同完成的《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》。该共识总结，目前全球已经有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗，其中大部分患者接受的是异体MSCs治疗。间充质干细胞 (MSCs) 治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效，改善了系统性红斑狼疮患者的生存质量和预后。

2016年至2019年，我国中央财政经费拨款支持干细胞临床研究涉及重症急性肾损伤等多种疾病，并且国家卫健委批准了《脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究》的备案项目。

目的：观察脐带间充质干细胞（hUC-MSC）对狼疮性肾炎患者的临床表现、血清因子变化，探讨其疗效和机制。

方法：研究人员将12例狼疮肾炎患者，（其中女性11例，男性1例，年龄19～44 岁，平均31岁，SLE病程0.2~14 a，平均6.2 a，LN病程0~12，平均3.2 a），随机分为治疗组和对照组。2组病人基础治疗（泼尼松龙+环磷酰胺+麦考酚酸酯）相同，治疗组病人在基础治疗上增加hUC-MSCs治疗（输注5×107个hUC-MSCs，共治疗2次，两次治疗间隔7 d），对照组在基础治疗的基础上用安慰剂替代治疗。

观察对照期：观察治疗前和治疗后2、6月的临床症状和不良反应。

结 果：①治疗前后症状变化：2组症状治疗后2个月，6个月较治疗前均有明显改善，其中治疗组缓解例数大于对照组（P<0.05），见表1。

②肾脏指标变化：治疗后治疗组24 h尿蛋白整体趋势下降。对照组治疗后24 h尿蛋白有所下降，但平均值比治疗组高。治疗组24h蛋白尿不完全缓解率高于对照组，6月后全缓解率治疗组高于对照组（P＜0.05），见表2。

③SLIDAI评分：治疗组的SLIDAI评分在治疗后2月、6月，2组都明显下降，治疗组平均分数明显低于对照组，2组差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

④不良反应：有3例出现不良反应（治疗组2例，对照组1例），1例上呼吸道感染，1例右大腿脓肿（MRI支持），判断主要和激素及免疫抑制剂治疗及病情本身有关，与hUC-MSCs治疗无关。

研究表明，组内比较，治疗组与对照组临床症状在治疗后2个月后治疗后6个月均明显改善，其中发热、蝶形红斑、关节痛、下肢浮肿在治疗后明显缓解或消失，其中治疗组缓解例数相对大于对照组。