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干细胞治疗肾脏疾病国内外临床研究进展
发布时间:2023-10-23 文章来源:本站  浏览次数:635
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引起肾病的因素有多种,病理类型多样,通常引起肾小球功能障碍(如肾小球基底膜产生损伤),从而导致蛋白尿。科研发现干细胞疗法可有效改善蛋白尿指标,为肾病的治疗带来新突破。

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蛋白尿:正常人尿液中的蛋白分泌少,当持续出现尿PER>150mg/24h或者尿AER>30mg/24h,定义为蛋白尿。蛋白尿指标是肾功能的一个重要指标,肾病诊断和治疗监测的重要手段。 
肾病的发病率不断上升,寻找肾病新策略的压力是因现阶段治疗的有限性所致。科研发现干细胞疗法可有效改善蛋白尿指标,在由高脂肪饮食和链脲佐菌素诱导的糖尿病肾病模型中,干细胞疗法的实施改善了白蛋白尿,释放肾营养因子,抑制肾组织中促炎细胞因子和纤维化的表达。
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科研人员通过对IgA肾炎(狼疮肾炎)小鼠进行干细胞疗法输注,干细胞治疗后发现模型小鼠蛋白尿、血尿、尿素氮、血肌酐均降低,研究团队认为,干细胞疗法能明显改善蛋白尿指标,提高小鼠的肾功能。

鉴于基础研究的成果,科研人员将目光转移到临床研究中,结果同样显示,干细胞疗法改善蛋白尿指标,具有修复肾脏、提高肾功能的作用。

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干细胞疗法改善蛋白尿指标为肾病的临床应用带来了重要价值。关于干细胞疗法治疗肾病的临床研究已有诸多的成果,据ClinicalTrials.gov记载,多数试验都是处于Ⅰ期或Ⅱ期研究阶段,少部分进入临床Ⅲ期试验。我国已有4项干细胞疗法治疗肾病的临床备案项目,其中1项为多中心研究,在5个临床中心开展。
2016年至2019年,我国中央财政经费拨款支持干细胞临床研究涉及重症急性肾损伤等多种疾病,并且国家卫健委批准了《脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究》的备案项目。


临床案例

案例一:患者,男,20 岁,未婚。主因间断双下肢轻度水肿及夜尿次数增多2年余于2009 -08 -21入院。患者于2007年7月无明显诱因出现间断双下肢轻度水肿, 夜尿次数增多, 2 ~ 3次/晚。经干细胞治疗,3个疗程后,患者精神、饮食、睡眠可, 夜尿1 ~ 2 次/晚, 未诉乏力, 无双下肢水肿, 尿量约2000 ml, 大便正常。患者治疗期间未诉其他不适, 干细胞治疗前后肝功能检查等均未见异常,病情明显改善。
案例二:一名62岁的印尼籍妇女,被诊断为胸部截瘫、慢性肾功能衰竭、糖尿病,长期肾脏受累,慢性肾功能衰竭2年,肌酐水平为11 mg/dL,无小便。采用人脐带间充质干细胞方案治疗。鞘内注射1.6×107个间充质干细胞,静脉注射1.6×107个间充质干细胞。鞘内注射和静脉注射后三周后,患者可以移动脚趾,肾功能得到改善。肌酐水平降至9 mg/dL。8个月后,患者可以抬起腿,肌酐水平是2mg/dL,小便恢复正常。
案例三:患者,男,29 岁。6 岁时确诊为1型糖尿病。2001年出现肾功能异常,诊断为 “ 糖尿病肾病、尿毒症”,遂开始血液透析,约3次/ 周。在行同种异体肾移植术+门静脉置管术后,次日及第三日分别给予施行成人胰岛及间充质干细胞治疗。
治疗后,患者肾功正常,生命体征正常,血糖控制平稳,胰岛素用量约15单位/天,比术前减少了近40单位/天。空腹和餐后C肽水平较治疗前有明显的提高。出院后给予密切随访,及时调整免疫抑制剂、胰岛素剂量。
案例四:2016年,《中华细胞与干细胞杂志》报道了15位糖尿病肾病患者进行静脉输注脐带间充质干细胞治疗的临床案例。
在接受治疗的3个月后,患者血压、血糖、C肽值及肾功能指标均有所改善,说明脐带间充质干细胞静脉输注安全有效。与口服缬沙坦+皮下注射胰岛素的传统治疗方式相比,间充质干细胞改善舒张压、肾功能方面的临床疗效更优。
干细胞临床治疗证实了干细胞治疗肾脏疾病的有效性和安全性,通过MSCs的干预调节可改善肾纤维化,提高肾功能,为肾病患者的临床治疗提供了新方法。相信未来在更多的临床试验后,干细胞治疗肾脏疾病的技术会更加成熟,让越来越多的患者受益。
目前国内很多医疗机构都开展了干细胞疗法,至于怎么选择机构可以参考以下几点:
1、看是否有行业资质:细胞行业有细胞库、制备中心两种资质,属于政府批复资质,有这两种资质的,相对正规;
2、合作机构:看是否与国内排名靠前的三级甲等医院在合作,与大医院合作的这些机构眼光相对会长远一些;
3、第三方质量检测:是否通过中检院(国内食品药品检定研究院)检测。
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       干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。

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