5月7日晚，“世界首例再生胰岛治疗成功”的消息引发业界与社会的广泛关注。

上海器官移植中心主任殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队利用干细胞来源的再生胰岛疗法，为一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者进行了治疗，目前该患者已脱离胰岛素33个月。

糖尿病严重威胁人类健康，患者长期血糖控制不佳可导致失明、肾衰竭、心脑血管意外、截肢等严重并发症，甚至可造成酮症酸中毒或无意识低血糖而致死。中国是糖尿病第一大国，患者多达1.4亿，其中约四千万需终身依赖胰岛素注射治疗（包括所有1型以及约30%的2型）。血糖难以控制的严重患者，只有通过从捐献的胰腺中提取胰岛组织并微创注射的移植疗法方可有效治疗，从而避免并发症的进展。

然而，受制于供体严重匮乏、胰岛分离技术复杂等因素，目前临床需求很难满足。因此，如何在体外规模化地再生人胰岛组织，成为一项世界性的学术难题，并得到广泛关注。

殷浩教授表示，相关科研团队历经十余年研究，使用国际首创技术使干细胞转变为“种子细胞”即内胚层干细胞（Endoderm stem cell, EnSC），最终实现在体外再造胰岛组织（E-islet）。该项技术已趋于成熟，是再生医学治疗糖尿病领域的重大突破。对根治胰岛素依赖型糖尿病具有重大的应用价值和临床需求。

该项技术的首例受益者为59岁男性，有25年2型糖尿病病史，并发展为终末期糖尿病肾病（尿毒症），2017年6月出现终末期糖尿病肾病并接受肾移植。但由于其胰岛功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰岛素，未来存在极大的糖尿病严重并发症风险。

2021年7月19日，由于对低血糖的担忧以及考虑血糖控制不佳对供体肾脏长期生存的不利影响，该患者接受了再生胰岛治疗，主要治疗方式为皮肝门静脉介入输注方式。

研究结果显示，E-islet治疗后患者血糖控制随时间持续改善，24小时血糖实时监控设备的数据表明TITR（time-in-tight-range, 3.9~7.8 mM，也就是健康人的血糖波动范围）从术前的57%，一路上升，从32周开始恢复到99%以上；严重高血糖（> 13.9 mM）和严重低血糖（<3.9 mM）在术后两周内完全消失；餐前餐后的血糖变异度从术前的5.50 mM 下降到32周的1.60 mM。

此外，严格馒头餐实验（mixed-meal tolerance test， MMTT） 揭示术后稳定的餐前血糖水平以及餐后血糖变化幅度的显著降低（从术前最高21.3 mM 降低至第105周的9.1 mM）。与血糖数据一致的是，糖化血红蛋白水平从术前6.6% 下降至第113周的4.6%。

术后第11周即开始完全脱离外源胰岛素，其口服降糖药（拜糖平、二甲双胍）术后逐步减量，并在第48周和56周实现彻底撤药，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。

殷浩称，此后该患者空腹及餐后C肽等关键指标较术前显著提高，证实胰岛功能得到有效恢复；肾脏功能等随访指标均处于正常范围，也提示该疗法可避免糖尿病并发症的进展。总的来说，这是国际上首次使用衍生胰岛治疗胰岛功能受损的T2D患者的人体组织替代疗法。

长征医院透露，除了首例严重2型糖尿病患者，上述联合团队也成功开展并治愈了多例脆性1型糖尿病患者。

“任何的科学突破，最后转化为大批量的临床应用，可能还有比较长的一段路要走。新技术真正应用于临床，安全性和有效性必须经过严格的探索和谨慎的论证。”丁国善教授说。

殷浩教授介绍，未来课题组将聚焦干细胞来源再生胰岛组织的相关研究，进一步开发无需免疫抑制的“通用型”再生胰岛组织，为广大长期依赖胰岛素注射的糖尿病患者提供新的治疗方法。

       干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。