脑卒中,俗称中风,是一种急性脑血管病,可导致大脑血液循环中断,引发脑细胞死亡,进而影响身体的运动、感知、语言、认知等功能,严重时甚至威胁生命。脑卒中后遗症往往给患者带来长期的身体残疾和生活质量的大幅下降,包括但不限于偏瘫、失语、认知障碍等。现有的治疗方法,如药物治疗和康复训练,虽然能在一定程度上帮助患者恢复,但它们的效果有限,尤其是在神经功能的实质性恢复上。尽管干细胞治疗脑卒中的临床应用还在研究和发展阶段,从已公布的多个临床试验中体现出的治疗效果使得许多患者对此抱有极大的期待,希望能够通过这一创新疗法减轻或逆转由脑卒中造成的损伤。也就难怪国际上出现多个关于脑卒中患者对干细胞治疗态度动机和意愿的调研报告。脑卒中患者对干细胞治疗的态度、动机与意愿作为重要的心理过程,能够真实反映患者的心理期望,甚至对治疗效果产生影响。为此,秦曦贤等科研人员总结了国际上对此的研究,并进行汇总分析,发表在《现代临床医学》杂志2024年4月刊上。
Aked等对适合干细胞治疗的脑卒中患者进行队列研究,发现在完成问卷调查和随访的84例患者中,53例患者对SCT持积极态度。Cunningham等研究表明,脑卒中患者对干细胞持有强烈的积极乐观态度。
Aked等研究发现,脑卒中患者希望通过干细胞改善运动功能受损(38%)和认知功能缺陷(32%)。
Nagpal等研究发现,脑卒中患者希望改善身体活动能力及生活中对照顾者的依赖性。
Cunningham等研究发现,提高生活质量是脑卒中患者参与干细胞的动机。
Lalu等研究发现,所有脑卒中患者都认为功能改善是参与干细胞的一个重要目标。
Unsworth等对183例脑卒中患者进行横断面研究,发现64.5%的患者希望身体功能得到改善。
Kim等研究发现,250例脑卒中患者中有55%~62%认为其身体、情绪和心理功能将得到改善,63%的患者认为干细胞可能会预防脑卒中。
Kim等研究发现,250例脑卒中患者在不良反应不明的情况下,仍有121例(48%)患者回答希望接受干细胞治疗。
Aked等研究发现,30例(36%)脑卒中患者表示愿意参加干细胞治疗,26例(31%)患者表示可以考虑通过脑内移植接受干细胞治疗,而40例(48%)患者表示可以通过全身给药接受干细胞治疗。
Lalu等研究表明,几乎所有的脑卒中患者都乐观地认为参与干细胞治疗利大于弊,会考虑报名参加。
Unsworth等研究发现,在不确定安全性、有效性和可承受性的情况下,仍有46例受访者(25.1%)表示考虑接受干细胞治疗。
性别与年龄是影响脑卒中患者参与干细胞治疗的重要因素。
男性脑卒中患者对干细胞治疗的积极态度要高于女性,年龄较小的脑卒中患者更有可能考虑干细胞治疗。
因此,应制定有针对性的宣传策略和教育内容,采用女性、不同年龄段患者更能理解和接受的方式进行招募。
病程、残疾程度及症状严重程度是影响脑卒中患者参与SCT的重要因素。
Misra等研究发现,脑卒中慢性阶段患者参与干细胞治疗的意愿更强烈。
Nagpal等研究发现,病情越严重,脑卒中患者的干细胞治疗意愿越强,且患者的参与兴趣与残疾程度有关。
Kim等研究发现,病程长、症状较严重的患者与干细胞治疗需求显著相关。
Unsworth等也得到同样结果,病程较长、身体独立性水平较低和身体活动依赖他人的患者干细胞治疗意愿尤为明显。
Aked等研究发现病程越长、残疾程度越高及通过NIHSS测量发现脑卒中症状恢复较好的患者对干细胞治疗持积极态度,分析原因为良好的恢复水平提升了患者对医疗行为的信任度,从而树立了积极的医疗保健观念。
但也有研究发现,女性患者脑卒中后功能恢复不良及康复需求未得到满足是参与干细胞治疗的负面影响因素。
因此,应针对不同的病程阶段和残疾程度,制定个性化干细胞治疗招募和治疗方案。
治疗方案是影响脑卒中患者参与干细胞治疗的重要因素。
Unsworth等发现,部分脑卒, 中患者不接受将干细胞注射到脊柱(46.1%)或颅内(40.1%),但可以接受将干细胞注射到血管(静脉内)或腹部(皮下),患者较关注治疗相关不良反应,而是否纳入安慰剂组并不会影响其参与决定。
Lalu等研究表明,脑卒中患者更能接受血管内给药,而不是颅内给药,试验目标(疗效优于安全性)可能会影响其参与意愿。
Misra等研究发现,提供健康安全的干细胞,可以提高脑卒中患者的接受程度,与随机试验相比,患者和家属更愿意参加单臂安全性研究。
由此可见,干细胞治疗方案中提供可选的给药途径可能会吸引更多患者加入,干细胞的安全性和有效性是积极参与干细胞治疗的相关因素。因此,医务人员应在尊重患者生命健康权和选择权的前提下制定合适的干细胞治疗方案,做好治疗相关风险管控预案,多措并举保证患者安全,帮助患者客观认识治疗相关风险,防止患者因缺乏对干细胞治疗全面、准确的了解而盲目恐惧、排斥。
应对方式是脑卒中患者参与干细胞治疗的重要因素。
Cunningham等研究发现,康复治疗结束后,脑卒中患者往往感觉被主流医疗“抛弃”,加之普遍存在残疾和生活质量下降,致使患者积极寻找相应治疗,把希望寄托于干细胞治疗,以期身体恢复正常。
因此,医务人员在设计干细胞治疗方案时要全面了解患者对疾病的应对方式,帮助患者创伤后成长和积极挖掘疾病潜在获益感,通过支持性表达干预,增强患者心理韧性,使患者树立正确的疾病观及积极的应对方式。
干细胞的来源是影响脑卒中患者参与干细胞治疗的重要因素,脑卒中患者对伦理的担忧是其选择干细胞治疗的一个障碍。
Aked等研究发现,5%~8%的患者表达了对不同干细胞来源的伦理考虑。
有研究表明,64.9%的患者不会考虑使用来自动物的干细胞,49.2%的患者不愿意使用来自人类胚胎/胎儿的干细胞进行治疗。
另外,同种异体来源干细胞还可来自健康成年人骨髓或脂肪组织,或来自健康新生儿的脐血或胎盘组织,由于脐带和胎盘细胞与新生儿关系密切,一些患者错误地认为此类干细胞只能从人类胎儿或胚胎中产生。为了避免这些担忧,研究者应向患者讲明脐带和胎盘干细胞不会破坏胎儿或胚胎。
相比而言,患者更能接受来自脐带组织的干细胞。因此,在开展干细胞治疗时,研究者应主动告知患者干细胞的来源,以消除患者的伦理道德担忧。
语言沟通障碍是影响患者接受干细胞治疗的因素,某些语言无法将干细胞翻译成对应的词语,使患者无法全面客观地认识干细胞而对干细胞治疗产生误解、疑虑。
媒体积极的报道也会影响干细胞治疗的普遍接受度,媒体对早期试验结果的大量报道及对干细胞恢复潜力的误解也会影响患者对干细胞治疗的态度、动机与意愿。
因此,医务人员在解读知情同意时不能主观判断患者的认知能力而漏掉一些专业性强的信息,妨碍患者充分行使知情同意权,尤其注意在面对有交流障碍的患者时,要选用合适的交流方式,充分发挥伦理委员会在临床研究中保护患者权益的关键作用。患者通常认为医生提供的信息比其他信息来源更可靠,因此医生应在干细胞治疗招募时向患者提供充分而准确的信息,包括治疗方案、治疗经过、用药情况、治疗风险、治疗可能结局等。
家人、亲人及朋友的态度、意见会影响脑卒中患者参与干细胞治疗的决定。
脑卒中患者患病后,精神上和经济上需要家人的关心与支持。因此,家属应从情感和实际行动上给予患者充分的理解和帮助,在患者遇到困难时主动给予帮助,进一步强化社会支持。
信任是影响脑卒中患者决策的因素,医务人员对干细胞治疗的态度也会影响脑卒中患者的态度。
因此,医务人员要端正治疗试验的动机,以患者为中心,消除患者担心医务人员更关心试验本身的顾虑。医务人员需提高对干细胞治疗方案设计的认识,保证干细胞治疗的过程规范,与患者沟通时要注重沟通技巧,保护患者隐私,同时展现自己过硬的专业素质,赢得患者信任。
治疗费用或财政补贴也是脑卒中患者考虑干细胞治疗的因素之一。
有研究指出,回答愿意接受干细胞治疗的114例患者中,50例患者表达了对干细胞治疗费用的担忧。
因此,建议将干细胞治疗费用纳入医保范围,减轻患者医疗费用负担。同时医务人员要遵循最高的患者医学获益标准,采取相应措施保证患者利益。
时间、地点及交通便利性也是影响脑卒中患者参与干细胞治疗的因素。
Nagpal等研究发现,时间充裕和身体活动便利是促成患者参与干细胞治疗的积极因素。
Petersen等研究发现,地点是患者参与干细胞治疗的影响因素。
因此,医务人员在制定干细胞治疗方案时,一方面要尽可能地缩短治疗周期,另一方面要控制随访频率,在地点选择上,尽可能考虑交通便利性。
总之,多个研究表明,脑卒中患者对干细胞治疗持积极态度,主要动机在于改善运动、认知功能及生活依赖性,提升生活质量。患者的治疗意愿强烈,即便面对未知风险,多数患者仍愿意考虑干细胞治疗。
影响患者态度、动机和意愿的因素多元而复杂,涉及人口统计学特征、疾病状况、治疗方式、伦理考量、社会文化背景、社会支持系统、医务人员角色以及经济与便利性问题。例如,年轻男性、病情严重及对现有治疗不满的患者更倾向于尝试干细胞治疗;治疗途径的安全性与便捷性、干细胞来源的伦理透明度、以及社会与家庭的支持程度都是关键考量点。
为了更好地推进干细胞治疗的应用并满足患者需求,研究强调了制定个性化治疗计划、加强医患沟通、确保治疗信息的准确传达、尊重患者伦理观念、优化社会支持网络及考虑经济可行性的重要性。此外,加强公众教育、消除信息误解、并确保治疗的可及性和可负担性也是未来工作的重要方向。
脑卒中患者对干细胞治疗的迫切期待凸显了该领域研究的发展紧迫性及其在改善患者预后方面所承载的巨大潜力。
干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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