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| 干细胞疗法让12名患者在一年后彻底停用胰岛素 |
| 发布时间：2025-06-25 文章来源：本站 浏览次数：49 |
| 糖尿病，尤其是1型糖尿病，一直是全球范围内难以攻克的医学难题。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者需终身依赖胰岛素注射来维持血糖水平。据国际糖尿病联盟最新数据，2024年全球糖尿病患者已达5.89亿，预计2050年将增加至8.53亿。就在近日，第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，一项突破性疗法引起了广泛关注。这项研究的异体干细胞衍生胰岛细胞疗法，在一项临床研究中展现出卓越的治疗效果。研究纳入了12名重症1型糖尿病患者，他们的病程均超过20年，并伴有严重低血糖无预警症状。所有患者接受了通过静脉输注的细胞治疗，并配合标准免疫抑制方案。结果显示，83%的患者在12个月内完全停用了胰岛素，糖化血红蛋白（HbA1c）和血糖控制显著改善，平均目标血糖区间时间从49.5%提升至93.3%，接近正常人水平。值得一提的是，这一研究成果也被《新英格兰医学杂志》（NEJM）同期在线发表。Zimislecel 已获得美国FDA的再生医学高级疗法（RMAT）及快速通道资格认证，欧洲和英国监管机构也授予优先药品和创新通道许可。研究人员表示，若后续研究继续获得积极数据，计划于明年正式向FDA递交上市申请。该研究的第一作者、来自多伦多大学健康网络医院的 Trevor Reichman 表示，多数患者在接受治疗后，短短六个月内就停止使用胰岛素了，而且仅仅三个月，低血糖症状就彻底消失了。然而，患者需要长期服用免疫抑制药物来防止移植的胰岛细胞被自身免疫系统攻击，这仍是当前面临的一大挑战。尽管细胞疗法在治疗重症 1 型糖尿病患者方面已取得显著疗效，不过目前该疗法仍处在临床试验阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。研究者表示，要是后续研究能持续呈现积极成果，打算明年向 FDA 提交相关申请。事实上，细胞疗法在治疗糖尿病方面，全球多个科研团队中都已取得阶段性成果。例如，沈中阳、王树森研究组，北京大学昌平实验室邓宏魁研究组利用化学小分子技术成功实现全球首例细胞重编程胰岛移植，患者治疗75天后停用胰岛素，并持续稳定超过一年；而中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组联合殷浩团队开展的研究也成功使一位病史长达25年的重症2型糖尿病患者摆脱胰岛素达33个月。这些成果共同预示着细胞疗法有望成为糖尿病治疗的新曙光。 |
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