2025年6月，全球糖尿病治疗领域迎来里程碑时刻——宾夕法尼亚大学医学院与哈佛大学团队领衔的干细胞疗法研究，以封面论文形式登陆顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），并在美国糖尿病协会（ADA）第85届年会重磅发布，宣告1型糖尿病治疗正式迈入“去胰岛素注射”新时代。
在2025年美国糖尿病协会（ADA）年会上，这项干细胞疗法研究数据引发全球瞩目。最新临床结果显示，12名重症1型糖尿病患者中，10名患者在接受单次输注后彻底摆脱胰岛素依赖，其余2人的胰岛素用量也大幅降低92%，83%（10/12）的患者在注射一年后完全摆脱胰岛素依赖。
这项1/2期临床试验纳入了12名病程超过20年、伴随严重“低血糖无预警症状”的重症1型糖尿病患者。这类患者日常面临突发性严重低血糖，严重时甚至危及生命。
血糖控制达标：12名患者全部实现HbA1c<7%、TIR>70%的ADA标准，平均目标血糖区间时间（TIR）由49.5%大幅提升至93.3%，接近健康水平。
胰岛素减量显著：平均每日外源胰岛素用量减少92%。
功能恢复明确：受试者的自身胰岛功能显著恢复，体内C-肽水平明显升高。
安全性优异：所有患者输注治疗后，未在任何受试者中观察到额外的不良症状。
该疗法由采用同种异体干细胞，通过静脉输注，成功恢复患者的胰岛功能，使其血糖水平长期稳定在目标范围内。这是全球首次通过干细胞疗法，成功取代传统胰岛素注射治疗，标志着1型糖尿病治疗迈入全新时代。
该成果被权威专家评价为“迄今最接近根治的突破”，其核心在于利用基因编辑与干细胞定向分化技术，培育出功能完备的胰岛细胞，并能长期稳定调节血糖。目前，相关疗法已进入III期临床试验，最快有望在2026年获批上市。
近年来，干细胞治疗技术的快速发展为糖尿病治疗带来了革命性突破。
2023年，FDA就曾批准细胞治疗药物上市，这是首个胰岛细胞制成的同种异体（供体）胰岛细胞疗法，用于治疗Ⅰ型糖尿病。
具体适应症为：用于治疗即使接受强力糖尿病治疗，仍然由于严重低血糖的反复发作，而无法达到目标糖化血红蛋白水平的Ⅰ型糖尿病成人患者。
1型糖尿病是一种由免疫系统异常攻击胰岛β细胞引发的终身性疾病，其特征性表现为胰岛素绝对缺乏。约有200万美国人患有1型糖尿病，其中约12.5万人属于重症病例，表现为血糖波动剧烈且频繁发生严重低血糖事件。
长期以来，胰岛素替代疗法是大多数患者的唯一治疗方法，患者需终生、每日进行外源胰岛素注射，并防止低血糖发生，而长期进行胰岛素治疗也会使机体出现其他的并发症。
而细胞治疗的作用机制是通过胰岛细胞，补充患者体内缺乏的胰岛素和其他激素，增强血糖控制和减少低血糖发作。
这在当时是第一个治疗1型糖尿病患者的细胞疗法，尤其对于病情极不稳定、血糖波动范围大且难以控制的脆性糖尿病患者而言，是临床治疗的里程碑式进步。
这一进展为医学界治愈“糖尿病”提供了全新的视角——细胞疗法将是未来治愈糖尿病的重大突破口。
如果说胰岛素的发现让患者活下来，干细胞则让他们真正“重生”。恢复胰岛素独立性和恢复正常血糖一直是糖尿病研究和治疗的首要目标。目前，可持续人类干细胞来源的、可以产生胰岛素的胰岛细胞，或者是能进行细胞治疗的细胞疗法成为治疗糖尿病及其并发症的新希望。
根据美国国立卫生研究院的临床试验注册网站ClinicalTrials显示，截至目前，全球范围内正在开展的糖尿病细胞疗法临床试验数量多达351个。
在过去的100年里，胰岛素的药物研发与应用延续了糖尿病患者的生命。而在未来的发展中，干细胞作为一种新兴的疾病治疗手段，在治疗糖尿病方面也显示出巨大潜力。
1921年，班廷发现胰岛素，让1型糖尿病患者免于夭折；2025年，干细胞技术让他们有望摆脱每日扎针的煎熬。医学的进步，从来不是一蹴而就，而是无数实验室灯光下的坚持，和临床试验中患者的勇气共同铸就。
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