近年来,NK 细胞肿瘤免疫治疗取得多项突破性进展,多项国际研究公布关键试验数据,受到学术界高度关注。
同种异体 NK 细胞进展突出,其胆道癌 2b/3 期临床试验预计2026 年完成关键阶段。
据 KuickResearch 2025 年 3 月报告,该疗法有望2028 年获批上市。若成功,免疫细胞将成为全球首个商业化 NK 细胞疗法。
NK最新临床数据
试验结果:
8 例化疗耐药晚期胆道癌的总体缓解率(ORR)为 17.4%,优于 K 药单药治疗的 10%;
疾病控制率(DCR)达到 73.9%;
中位无进展生存期(PFS)为 4.1 个月(K药单药仅1.5个月);
NK特别案例:
一例 76 岁肝外胆管癌患者,曾接受胆总管节段切除 + 胆囊切除术,术后 4 个月出现多发肝转移,化疗失败后病情持续进展。
经NK 联合帕博利珠单抗治疗后,肝脏转移灶缩小 70.4%,且治疗后 12 个月保持无进展。
NK细胞疗法的独特优势
其杀伤机制主要有 4 种:
1、通过穿孔素、颗粒酶直接杀伤肿瘤细胞;
2、通过死亡受体途径(如 FasL/Fas)诱导靶细胞凋亡;
3、分泌趋化因子与细胞因子(如 IFN-γ)调节免疫微环境;
4、介导抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC),提升单抗药物疗效。
结语
NK 为化疗耐药胆道癌患者提供显著生存获益,联合用药提升疗效,将填补全球NK疗法空白。