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【本正干细胞】“拯救”膝关节炎患者安全有效
发布时间:2019-11-21 文章来源:本站  浏览次数:1901
   骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种退行性关节疾病,在中老年群体中发病率极高,主要表现为关节疼痛及功能障碍。其发病率位列非传染性疾病排名的前10位。在中国50岁以上的人群中8.1%的人为有症状的膝节炎患者,共计3000余万人。

   间充质干细胞(MSCs)的治疗作用主要归因于其在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能,可以用于治疗广泛的退行性和炎性疾病。如:关节炎、溃疡性结肠炎、GVHD、系统性红斑狼疮等。

   众多临床治疗证明,MSCs治疗关节炎效果显著。以下为(脐带干细胞、间充质干细胞)用于治疗膝关节炎的进展。

膝骨性关节炎的诊断很重要的一项是各种评分:

● VAS 主要评价疼痛

● WOMAC 用于评价老年的膝关节炎

● Lysholm 评分膝关节功能的可靠性、有效性、敏感性比较高。

01

膝关节内注射ADSC(SVF)和PRP治疗骨性关节炎 

(J Transl Med, 2017)

参组人数N = 10人

治疗方案关节腔内注射脐带来源基质成分ADSVF和PRP,治疗后1周,1月,6月,1年,1.5年,2年检测结果。

评价指标WOMAC评分 | MRI

治疗结果治疗后,2年后WOMAC评分也得到改善。6分钟内步行距离也显著增加。60%的病人的软骨体积增加。

▲如上图所示,左图为治疗前,右图为治疗后,白色“+”处示意软骨增厚。


02

ADSC治疗严重膝骨关节炎Ⅰ期剂量递增试验 

(Stem Cells Transl Med, 2017)


参组人数N = 18人

治疗方案关节腔内注射2*10^6(低剂量)、10*10^6(中剂量)、50*10^6(高剂量)个间充质质基质细胞SVF,治疗后约6个月检测结果。

评价指标VAS评分 | WOMAC评分 | Lysholm评分 | MRI

治疗结果在ADSVF治疗后,疼痛显著减轻,没有发现不良反应。

▲上图是治疗前后的核磁对比,如之前的一样,颜色越蓝,代表软骨质量越好。可以看出治疗后软骨质量明显提高。


03

关节内注射两种不同剂量的干细胞与透明质酸治疗膝骨关节炎:随机对照临床治疗

(J Transl Med, 2016)

参组人数N = 30人(随机对照治疗)

治疗方案关节腔内注射培养扩增的1*10^7(低剂量组)、1*10^8(高剂量组)个间充质干细胞BMSCs, 治疗后3个月、6个月、12个月检测结果。

评价指标 主诉 | VAS评分 | WOMAC评分 | 关节运动角度范围 | MRI

治疗结果治疗后VAS评分得到改善,WOMAC评分在6个月之后才得到改善。治疗后12个月后软骨的体积和质量都得到提高,并且高剂量组具有更好的改善效果。

▲上图中可以看出不论是低剂量组或者是高剂量组,VAS评分(疼痛指标)都是下降的。


04

关节内注射ADSC治疗膝关节炎的临床治疗 

(Stem Cells. 2014)

参组人数N = 18人

治疗方案关节腔内注射体外扩增1*10^7(低剂量组),5*10^7(中剂量组),1*10^8(高剂量组), 治疗后1个月,6个月检测结果。

评价指标VAS评分 | WOMAC评分 | MRI

治疗结果注射脐带来源的干细胞ADSCs后,膝关节疼痛明显改善,软骨的体积与质量明显增加。

▲上图可以看出从左往右随着治疗的变化软骨逐渐得到修复

05

关节镜下评价ADSC移植治疗膝骨关节炎软骨损伤

(Am J Sports Med, 2014)


参组人数N = 35人

治疗方案关节腔内注射3.8*10^6个间充质干细胞,治疗后约24-36个月检测结果。

评价指标IKDC评分 | 关节镜检查 | 主诉

治疗结果ADSCs治疗后能够显著改善膝关节骨性关节炎,BMI越高效果越差。

▲上图中A-C为51岁男性膝关节镜,D-F为54岁女性膝关节镜。A/D为治疗前,白色示意软骨,浅黄色示意裸露的骨。B/E为间充质干细胞注射。C/F为治疗后的关节镜检查。


06

间充质干细胞治疗膝骨关节炎随机对照治疗

( Arch Iran Med, 2012)

参组人数N = 30人(随机对照治疗)

治疗方案关节腔内注射培养扩增的4*10^7个间充质干细胞, 治疗后8天,3个月,6个月,12个月检测结果。

评价指标MRI | VAS评分 | WOMAC评分 | 主诉

治疗结果与对照组相比,间充质干细胞治疗后疼痛显著降低,膝关节功能指数显著改善,而软骨损伤显著减少。

▲上图所示,颜色越红代表软骨质量越差。可以看出治疗前(左边)的软骨大部分是黄色,治疗后蓝色明显偏多,表示治疗后软骨质量增加。

   国内外大量临床治疗已经证实、脐带、胎盘等组织来源的间充质干细胞在膝关节炎治疗中是安全和有效的。膝关节炎也因此成了干细胞走向临床应用的重要突破口之一。

   作为干细胞应用的理想种子细胞,间充质干细胞来源非常广泛。因其安全性及有效性也已有广泛的临床治疗支持,其新药研发临床治疗也一直备受瞩目。

   截止目前,国内已有干细胞新药IND获得临床默示许可,分别是脐带干细胞、间充质干细胞;其中适应症就属于膝骨关节炎,分别为间充质祖细胞注射液人脐带干细胞注射与此同时,62项干细胞临床治疗项目获得了国家卫健委备案,允许开展临床治疗。

   相信不久的将来,间充质干细胞将作为希望的种子为越来越的患者带来健康,不仅可以改善膝关节炎患者的病痛也改变了患者的生活质量,让膝关节炎患者健康自信的活着!

     上海本正干细胞技术有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。

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