骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种退行性关节疾病，在中老年群体中发病率极高，主要表现为关节疼痛及功能障碍。其发病率位列非传染性疾病排名的前10位。在中国50岁以上的人群中有8.1%的人有症状的膝骨关节炎患者，共计3000余万人。传统医学手段无法对此疾病进行再生修复，但具有再生特性的干细胞，最具有根治慢性疼痛的潜力。
干细胞治疗的原理在于其具备高度分化能力，在一定条件下可以诱导分化成如软骨细胞、成骨细胞等细胞，并且在体内微环境作用下能够主动迁移至受损部位进行修复重建，促进受损的软骨重生。与此同时，它可以分泌多种具有调节免疫和抗炎作用的细胞因子，来缓解骨关节炎的临床症状，为从根本上治愈骨关节炎提供了可能。
2014年，韩国学者为评估关节内注射脐带来源的MSCs治疗膝关节骨性关节炎的安全性和有效性。研究团队招募了18名患有膝关节骨性关节炎的患者，并将MSCs注入膝盖。I期研究包括三个剂量递增队列，每组三名患者。II期研究包括9名接受高剂量的患者。随访半年后发现，关节腔内干细胞注射不会导致明显副反应，并且能够观察到明显的软骨再生。
△ 三组在关节内注射脐带来源的间充质干细胞后关节镜评估内侧和股骨髁中的关节软骨再生。（doi.org/10.1002/stem.1634）
2017年，该团队发表为期2年的随访研究，结果显示在治疗后的2年期间没有与治疗相关的不良事件发生，确定了2年内关节内注射MSCs进入OA膝关节的安全性和有效性，鼓励进行更大规模的随机临床试验。临床试验注册：（NCT01300598）
在《Stem Cells Transl Med》的一项评估同种异体脐带血间充质干细胞组成的新药物促进关节软骨再生的安全性和功效研究中，研究人员选取了Kellgren-Lawrence 3级骨关节炎和ICRS 4级软骨缺陷的患者，在他们病变的部位注射同种异体脐带干细胞和透明质酸水凝胶的复合物。并进行了长达7年的随访，研究者评估了安全性、VAS（视觉模拟量表）评分、国际关节文献委员会的主管评分、MRI结果以及组织学评价。
△ doi：10.5966 / sctm.2016-0157
结果显示，在参加实验的7名患者中，12周的关节镜检查时观察到成熟的修复组织，24周时VAS和IKDC评分得到改善。在7年的随访中，临床改善结果是稳定的。1年的组织学检查发现透明样软骨的生成，第3年的MRI显示持续性的再生软骨。7年内没有骨形成或肿瘤发生的病例。该新型基于干细胞的药物产品的应用对骨关节炎软骨的再生是安全和有效的。
上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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