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聚焦两会 | 干细胞即将进入发展快车道!
发布时间:2022-03-23 文章来源:本站  浏览次数:1227

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近年来,干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标,许多国家对干细胞研究大力支持。

随着各地两会落幕,北京、湖南、大连等地与细胞治疗产业有关的提案受到多方关注!

政协委员陈海佳建议

相信我国干细胞新药“0”的突破即将到来

陈海佳:去年我参加全国两会,做了两次大会发言,提交的六份提案都得到国家相关部门的重视,并全部予以立案并专函回复。

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作为一名住粤全国政协委员,我今年会将自己的关注点和精力放在推进粤港澳大湾区建设上,并提出了两个主要提案:

在干细胞产业方面,我提交了《打造粤港澳大湾区全球干细胞科技创新高地,推动我国生物医药产业高质量发展的提案》,建议在粤港澳大湾区以干细胞龙头企业为引领,加大培育大湾区干细胞产业集群,加强干细胞产业“卡脖子”核心技术攻关,针对大湾区内已获得国家药监局临床试验批件的干细胞新药,设立专项资金予以支持,并协调政府背景产业基金参与投资干细胞新药研发单位;同时建议国家药监局、国家卫健委与粤港澳三地共建大湾区细胞治疗创新发展中心,支持大湾区开展干细胞和免疫细胞创新政策试点;建立政策保障,优化环境吸引干细胞科技创新及产业人才汇聚,促进大湾区干细胞创新链、产业链、资金链、政策链、人才链等深度融合,营造科技创新生态,打造粤港澳大湾区全球创新高地,带动我国干细胞生物医药产业的发展。

全国人大代表杨铿建议

大力推动干细胞应用转化、成立国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台

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2022年全国两会期间,全国人大代表、蓝光控股集团董事局主席杨铿即围绕干细胞产业发展提出建议。他建议成立一个国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台,解决核心“专利技术池”问题,着力于关键技术攻关和上中下游行业产业转化,有效促进干细胞产业链发展。

杨铿在大力推动干细胞应用转化、大力发展国家干细胞产业促进机制的建言中,具体提出了三条建议。 

1、重点突破干细胞产业中关键“卡脖子”的技术难题,构建“专利技术池”。

在他看来,基于目前干细胞产业技术的分散性,单个企业较难独立突破研发的技术难点。这时,如果能由政府投入专项资金牵头建立国家级干细胞专利技术运营机构,对全国各公立高校、医疗科研机构涉及的干细胞行业的优质专利技术进行评估筛选,整合高技术价值专利有偿授权至专利运营机构构建“专利技术池”,形成国家级的专利技术共享平台。“专利技术池”形成之后,意向合作企业可以通过初期低价有偿获得专利授权进行专利技术的实施,以此稳固自身核心技术、解决技术难题,并且避免企业和国家资源浪费、重复投入。最终,利用平台的力量实现企业的技术产业化。 

2、建立行业标准形成机制,加快干细胞项目转化。 

在建立并完善“专利技术池”的基础上,杨铿建议,国家级干细胞产业促进平台应加快引导产业链前中后各阶段行业标准的形成,将相关行业底层专利技术汇总并形成行业“金标准”,如干细胞采集标准、干细胞存储标准、干细胞临床应用标准等。 这是因为,行业标准的完善,可以帮助各阶段企业快速借鉴已成熟的行业经验,同时,行业“金标准”又能从合规性上保证全行业的合规和健康发展,使企业能够将资源用于提升核心技术,有效加速干细胞应用的转化。

3、跨部门联动,共同大力建设干细胞发展产业环境。 

在他看来,干细胞企业要实现产业化,需要产业链上、中、下游资源的整合配合,如果放纵自由扎堆竞争,中小企业不可避免地会因为资源不足、缺乏经验、重复投入等原因,无法成功推进产业化。 因此,应建立全行业内跨多个部门的联动机制

全国政协委员吕红兵建议

设立“干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用特区”

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3月3日,在2022年全国两会即将召开前,全国政协委员吕红兵在接受第一财经采访时表示,为了加快推进我国生物医药产业发展,建议一方面在干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用领域适度开放多元化投资,另一方面,细化和优化国家集采政策,给予企业自主研发新药特别是生物医药特殊关注和待遇。
随着人民生活水平的提高,老龄化社会带来肿瘤高发、退行性疾病高发,干细胞和基因技术的投入、研发关乎疾病治疗成本、医药可及性,并将极大影响我国在国际生物医药领域的竞争能力和竞争优势。
吕红兵认为,适度开放干细胞、基因技术这一领域的国际资本参与投资,将极大推动我国在该领域的研究和开发进程。
吕红兵也在提案中建议,可以充分运用“浦东新区法规”“海南自由贸易港法规”等国家立法授权的立法资源,设立“干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用特区”,制定详细的制度、政策和指南,开放外资等多种投资主体对该领域的投资。
北京政府报告
加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术转化应用

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2022年1月6日,北京市第十五届人大五次会议在北京会议中心开幕。北京市市长陈吉宁在市人民政府工作报告中提出:进一步做强新一代信息技术、医药健康“双引擎”,推动集成电路、人工智能、通信等领域“卡脖子”技术实现新突破,加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用,加速创新药、高端医疗器械产业化进程。
上海
陈启宇委员:让患者用得起细胞治疗药物,构建多元支付体系

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2022年1月19日,上海市政协十三届五次会议开幕,上海市政协常委陈启宇提交一份《关于多措并举,推动上海打造全球细胞治疗产业发展高地》的提案。
陈启宇建议,在目前我国细胞治疗产业蓬勃发展和技术日趋成熟的当下,上海市能够制定出台一系列有利于促进细胞治疗企业在沪持续深耕、培育打造上海全球细胞治疗产业发展高地的政策措施,巩固上海在全球细胞治疗产业竞争中的领先优势地位。
云南
实现“细胞+旅游”、“细胞+康养”等“细胞+X”模式
出席十三届全国人大五次会议的云南省代表团将以全团名义向大会提交了《关于制定和完善细胞领域相关法律的议案》。
据悉早在2020年6月,云南省人民政府办公厅就发文“关于建立云南省推进细胞产业发展联席会议制度的通知”(云政办函〔2020〕49号)。提出在省人民政府的领导下,统筹协调推进全省细胞产业发展;加强对全省细胞产业发展的指导,研究制定促进细胞产业发展的政策措施;协调解决工作推进中遇到的重大问题;督促有关部门和单位推进工作落实;完成省人民政府交办的其他事项。
同时,云南省“十四五”医药工业发展规划中也指出“支持加快布局干细胞存储、干细胞药物、干细胞治疗、生物护肤、CAR-T等免疫细胞治疗、病理诊断以及再生医学等,前瞻性布局类器官等三维(3D)干细胞培养技术及系统应用”。

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云南省早就提出打造绿色三张牌,其中第三张牌打造“世界一流健康生活目的地”就涉及发展现代中药、疫苗、细胞应用、诊疗,康养、休闲等组成的全产业链的大健康产业。完善立法可助推云南抢抓健康产业的机遇,实现“细胞+旅游”、“细胞+康养”等“细胞+X”模式,是“健康生活目的地”的重要补充。细胞领域相关法律的制定和完善有利于为国家西部大开发中生物技术提升、人才吸引提供政策制订的依据,进一步提升我国面向南亚东南亚辐射中心的影响力。
本次提交的议案表明云南省对细胞领域的相关产业的高度关注与支持。
湖南
政协委员支持湖南干细胞与再生医学产业集群发展
省政协委员吴金明、孔和平、陈宏忠、郑安生联名建议湖南参照天津、深圳等地做法,特许自贸区内的临床机构开展干细胞治疗临床应用以及成本性收费,以吸引全国干细胞技术及备案企业在园区聚集,形成虹吸效应,加速科研项目落地、转化、孵化以及产业化,促进湖南省干细胞与再生医学产业集群发展。

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委员们还建议省药监局及相关主管部门成立专门药物申报专项工作组,按照省内干细胞与再生医学战略性新兴产业集群龙头企业的标准,支持干细胞公司快速进行干细胞药物申报,填补湖南省甚至国内国家一类生物创新药的空白。
辽宁大连
发力“干细胞”打造完整产业链
目前,北京、深圳等地都瞄准细胞和基因等重大前沿产业领域发力。市人大代表刘晶建议大连发挥现有的技术、人才及高端研究平台等优势,加速科技成果转化,打造一条“干细胞-研发-应用”的完整产业链。
大连作为辽宁三大生物产业集聚区之一,现已初步形成了差异化、有特色的医药+医疗两大集群,在干细胞、中医药、基因检测等方面积累了丰富的核心技术和大量的专业人才,建立了国家级干细胞临床研究机构、基因检测示范中心、国际合作基地等高端研究平台,形成了较好的产业应用基础(大连晚报20220111)。

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黑龙江
做好干细胞技术研究及产业化大文章
黑龙江省政府工作报告提出,加快培育壮大新动能。对此,省人大代表王春梅呼吁,依托我省拥有的中国老年性疾病干细胞工程技术中心、东北地区临床级别细胞制备中心等高科技研发平台,推动生命科学及产业化发展。
王春梅代表结合工作实际谈到,干细胞技术及产业化发展已列入国家重大科技发展战略,预计到2020年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到1745亿美元。
中国干细胞产业为世界第二,预计到2020年规模达到1200亿人民币。与此相对应的是,我省干细胞研究产业尚不具规模。如果我省在生命科学领域落后,未来大健康产业的发展就没有后劲儿,也难以形成产业规模。
为此,王春梅代表建议:把干细胞研究和产业发展列入我省重大科技专项,建立干细胞研究共享中心,建设示范基地,组建干细胞技术研究院,搭建省级干细胞学术研究平台,构建协调创新机制,提升干细胞临床研究及转化应用能力和水平。设立引导资金,拓宽融资渠道,先行支持我省干细胞产业领军企业的发展(2022年1月14日黑龙江日报)。

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如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。
传统药物在面对一些复杂的疾病时往往显得束手无策,而干细胞在糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、肝纤维化、白血病、抗衰老等多种领域均被证明有显著疗效,干细胞研究成果将造福于目前只能靠药物维持的绝症患者,有望引领全新的再生医学革命。
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       上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。

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