
许多研究表明,椎间盘源性腰痛是慢性腰痛最常见的原因。椎间盘退变是指由细胞介导的进行性结构衰竭的异常反应(一种与常驻细胞群衰竭、组织炎症、细胞外基质降解和髓核脱水相关的慢性进行性过程),临床上常常发展为颈椎病、盘源性腰痛、椎管狭窄症及腰椎间盘突出症等一系列疼痛性脊柱疾病。由于它是人体内最大的无血管结构,退化或受损后很难通过其自身修复,且具有不可逆性。对于保守治疗无效的慢性腰痛患者而言,除手术干预外几乎没有其他选择。

当然,正如我们标题所言,10年来的多项研究揭示干细胞有望成为治疗椎间盘源性腰痛。特别是最近一项来自美国和澳大利亚13个临床中心、长达36个月的随机多中心研究为我们提供了更多的证据。

本研究旨在探究椎间盘单次注射间充质干细胞治疗慢性腰痛的安全性和有效性。
受试者为患有中度椎间盘退行性疾病,腰痛持续6个月及以上且保守治疗无效的成年患者。将受试者随机分为600万细胞治疗+透明质酸组、1800万细胞治疗+透明质酸组、空白透明质酸对照组和生理盐水组。所有药物直接注射进入髓核。在治疗前和治疗36个月后分别对受试者进行临床和影像学评估,包括腰痛视觉模拟评分(VAS)、Oswestry腰部功能障碍指数(ODI)、SF-36以及工作效率和活动指数。
在100名受试者中,治疗36个月后治疗组VAS评分改善程度优于生理盐水组(P<0.05)。在ODI评分方面,与生理盐水组相比,治疗36个月后1800万细胞治疗组改善程度明显更高(P=0.017)。有三次不良事件导致停药,但与研究药物和注射方式无关。


结论:异基因间充质干细胞有助于改善其疼痛和功能障碍程度。
事实上,干细胞修复椎间盘退变的成功案例还不止于此。

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Orozco等首次对10名椎间盘退变患者进行间充质干细胞治疗,结果证实间充质干细胞治疗后3个月VAS和ODI均显著降低,6个月和12个月时略有改善,据报道有效率为71%。
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Elabd等研究者在低氧条件下培养脐带间充质干细胞后,对5例患者采取干细胞回输,在长期随访中,5例患者病情总体得到改善,力量和活动能力有所提高,而椎间盘突出症状得到缓解。这项研究同时也证实了间充质干细胞治疗人椎间盘退变的有效性和生物安全性。
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Kumar等开展了干细胞治疗椎间盘退变的临床治疗。他们将干细胞注射入10例椎间盘退变患者的退变部位,治疗12个月后,患者的椎间盘退变有了一定的改善,无细胞治疗引起的不良事件和其他严重不良事件。通过对其中4名患者治疗失败的潜在原因分析,其中2名患者超重,1名患者出现L4-L5 I级脊椎滑脱和小关节关节炎,另一名患者出现抑郁症状,因此研究者认为患者正确的选择是成功的关键。
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Pettine等人针对26名患者实施干细胞疗法,证明在2年内的每个随访时间点都能减轻患者的疼痛和残疾(71%的VAS和64%的ODI改善),随访追踪到3年后,其中20名受试者的Oswestry 功能障碍指数和视觉模拟评分法评分明显改善,期间无并发症发生。
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Noriega等进行了第一项随机对照试验(RCT ),以评估椎间盘内干细胞治疗椎间盘突出的疗效,24名患者随机进入治疗组和对照组。在注射后1周、3个月、6个月和12个月对患者进行随访。治疗组在3个月时的VAS和ODI有显著改善,并一直维持到最后一次随访,Pfirrmann评分有统计学显著改善。
当发生腰椎间盘变性时,椎间盘内
健康的常驻细胞数量逐渐减少,分解代谢超过正常组织合成。
干细胞作为未分化的细胞,能够自我更新和增殖,产生定向分化的成分,修复特定组织中的细胞池。干细胞回输到
宿主组织后,在那里它们可以
分化成
成熟细胞,分泌生长因子和细胞因子以支持常驻细胞活性,和/或募集局部祖细胞以诱导退化椎间盘的内源性修复
。

很重要的一项研究证实
这些
细胞能够在恶劣的变性椎间盘微环境中存
活
(该微环境的特征是缺氧、低葡萄糖水平、酸性pH、高渗、炎症和机械负荷),临床医生对4名患者进行椎间盘注射有
标记的MSCs,
8个月后,在
椎间盘组织中可以看
到了活的MSCs及其子代,既有大细胞团也有单独的细胞。。
业界普遍认为虽然干细胞治疗椎间盘变性腰痛的临床结果令人鼓舞,但是未来依然需要
解决几个方面的问题,包括治疗时机选择和植入细胞的来源和剂量。
上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞,具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力,医学上称为“万能细胞”,它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如:脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等,取得显著效果,它拥有更加鲜活细胞能量,可以快速、有效进入体内,分泌多种有益细胞因子,调节体内微环境,激活干细胞再生能力,重启时光之门,追溯青春绽放源头,实现对人体衰老状态减缓,同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。

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