分析了11项临床研究，共提取了371名COPD患者的数据。证明：干细胞的再生疗法和衍生产品对COPD患者有着一定的治疗效果。早在2004年，美国的Larry在被诊断出患有COPD后，就被迫停止了他最爱的跑步运动。不仅如此，病情的加重让他的呼吸越发困难。“在那段时间里我逐渐无法锻炼，甚至在院子里做一些简单的活都不行，我必须停下来调整我的呼吸，有时候就只能回去躺下一会才能呼吸。”Larry表示。除了无法调整运动时的呼吸，他似乎每年都会发现身体在一点点变化，疾病似乎在潜移默化的影响着他的健康状况，也影响着他的生活方式。直到2014年，病情开始迅速发展，导致Larry几乎无法做任何他做想做的事。他在报纸上看到了肺部研究所的广告，果断进行了干细胞治疗。没想到整个治疗过程非常简单，也没有任何不适。大约三周后，他的肺功能和运动能力逐渐得到了改善并可以畅快的呼吸。“这就是我想要的，一种让我不需要依赖特殊的方法就能正常呼吸的方式，能让我感觉好一点的方式。”Larry表示。近日，意大利帕尔马大学的研究团队在cells杂志上发表了基于干细胞的再生疗法以及衍生产品对慢性阻塞性肺病（COPD）患者的疗效情况，这项研究分析了11项临床研究，共提取了371名COPD患者的数据。结果表明：基于干细胞的再生疗法和衍生产品对COPD患者有着一定的治疗效果。根据世界卫生组织的数据，目前全球慢性阻塞性肺病（简称“慢阻肺”，COPD）患者人数约为6亿，而我国慢阻肺患者人数近1亿。慢阻肺已是全球第四大致死病因，备受关注。慢阻肺是一种比较常见的肺部慢性疾病。患者可出现长期不愈的咳嗽，随着病情的发展，患者将无法耐受较少量的体力活动，甚至休息时也可发生胸闷气短等症状，对患者的生活质量影响较大。而目前为止，对慢阻肺的治疗主要集中在对症状的缓解和尽量提高患者的生活质量上。但从长期来看，没有临床证据提示这些药物能提高患者逐年下降的肺功能和降低死亡率，因此寻求一个新的方向以达到逆转患者肺功能恶化是必要的。干细胞疗法是治疗慢阻肺的一个全新的研究领域，近年来干细胞疗法已经走出了实验室，步入了临床阶段。目前在干细胞治疗慢阻肺的临床治疗中，最常使用的细胞类型是间充质干细胞（MSCs）。MSCs来源广泛，脐带来源的间充质干细胞被应用到慢阻肺的治疗研究中 。肺气肿是慢阻肺的常见并发症，许多肺气肿晚期的患者会逐步发展为慢阻肺，因此治疗肺气肿，也是预防慢阻肺发展的重要手段。根据2016年发表的文献，研究人员挑选了10名重度肺气肿、即将接受肺减容手术（LVRS）的患者。在2次LVRS之间，接受2次间充质干细胞输注，间隔1周。后续的免疫组化分析结果表明，LVRS和MSC输注后，肺泡隔膜显示内皮标志物CD31的表达增加3倍，预示着间充质干细胞治疗存在着促进内皮修复的可能性。将第一次手术中获得的肺气肿肺组织与第二次手术后获得的肺组织进行比较，没有观测到间充质干细胞诱导肺部纤维化反应的证据，表明间充质干细胞输注不会引起肺组织结构上的不良变化。在1年后的随访期间，没有严重不良事件的发生，我们还可以通过CT看到肺组织纤维化并没有增加。这表明间充质干细胞输注是安全的，可靠的。已有许多研究表明，输入间充质干细胞是安全的，并不会造成后遗症和不良反应。了解到了干细胞疗法的安全性之后，许多研究开始探究干细胞疗法对慢阻肺的作用。 2019年，越南当地医院接诊了一位57岁的患有慢阻肺的患者，并为他实施了脐带来源干细胞的治疗。患者入院前，曾经历2次慢阻肺的急性加重。吸入支气管扩张后，他的1秒内用力呼气量 （FEV1）为 21%，FEV1/（FVC）为40%。在治疗后的一年的随访期间，患者的呼吸困难和生活质量均有改善，同时未出现任何急性加重。最新的研究证实了干细胞疗法对受损肺组织和肺功能的有利影响。国际研究团队在伊斯坦医院进行了临床研究，他们使用了脐带中的干细胞——这是一种相比其他组织干细胞而言具有更大的分化潜力的干细胞。研究人员发现，脐带干细胞不仅仅通过减轻全身炎症、减缓肺部损害等机制提高患者的生活质量，更在一定程度上改善了患者的肺功能——治疗后患者平均FEV1/FVC 值从66.9%升至 69.58%。在ClinicalTrials.gov网站中，以“再生\间充质基质细胞治疗AND COPD或肺气肿“为关键词进行搜索，目的是检索与干细胞及其衍生产品治疗COPD相关的临床研究。根据上述筛选流程图，最后共筛选出11项研究来进行成对荟萃分析，研究终点是评估基于干细胞的再生疗法和衍生产品治疗后患者肺功能情况、6分钟步行试验(6MWT)和二氧化碳分压(pCO2)变化等。根据这些指标来全面评估基于干细胞的再生疗法和衍生产品对COPD的治疗效果情况。肺功能：与基线（干细胞治疗之前的情况）或对照组相比，使用基于干细胞的再生疗法和衍生产品的治疗，可以使得用力呼气量（FEV1）有显著改善趋势，但用力肺活量（FVC）未改善，也并未导致剩余体积（RV）显着降低，一氧化碳的扩散能力（DLCO）也没有显着变化。敏感性分析结果与上述结果一致。基于基线或CTL对FEV1(A)、FVC(B)、RV(C)和DLCO(D)影响的森林图运动功能：与基线或对照组相比，接受基于干细胞治疗的患者的6MWT有显着改善（p<0.01）。血气分析：与基线或对照组相比，基于干细胞的再生疗法没有显着调节pCO2的作用，MSC衍生产品对pCO2数据的影响未见报告。综上所述：基于干细胞的再生疗法的治疗可以显着提高COPD患者的运动能力，并呈现FEV1显着改善的趋势，但与基线或对照组相比，其他肺功能参没有显示出显着差异。根据Jadad评分，4项随机对照治疗（RCT）均被评为中等至高质量证据等级。所有RCT的随机化过程、缺少结果数据和报告结果的选择偏倚风险都较低。这项荟萃分析研究是第一个基于干细胞的再生疗法在COPD患者中的功效分析，证实了基于干细胞的再生疗法对COPD患者有着一定的治疗效果及安全性，尤其是在改善运动功能方面，为使用间充质干细胞治疗COPD的进一步临床研究提供了重要依据。2019年，我国《细胞治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究》干细胞临床研究项目获得备案。2021年6月，据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息，REGEND001细胞回输，获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL2100091），用于开展针对肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病（COPD）的临床治疗。目前众多临床治疗表明，干细胞治疗COPD安全有效，能够使重症、危重症患者呼吸困难很快得到缓解或者停止加重。干细胞技术不仅在治疗肺部疾病方面展现了巨大的潜力，同时它也正在成为治疗各种疑难性/难治性疾病的新方式。
上海本正生物工程有限公司提供的干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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