“希望以后国际上提到干细胞治疗，首先想到的不再是日本、英国、美国，而是到中国来。”11月15日，在2022干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会上，中国干细胞产业联盟理事长刘中民如是说。何为干细胞？它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，吸引着业界的目光？干细胞是能够形成人类各种器官组织的原始细胞，具有多向分化潜能，以及自我更新能力。可以按照发育途径分裂分化成血细胞、脑细胞、骨骼、心肌细胞、肝细胞、神经细胞、胰岛细胞等。干细胞在人体组织器官损伤修复、还原、替代或再生等方面都表现出独特的优势，为人类重大难治性疾病的治疗带来新的希望。目前，干细胞技术已经成为生物医药产业的热点，是最具有转化前景的研究领域之一。刘中民引用了一组数据，清晰展示了干细胞研究现状及相关治疗领域的应用。截至2022年9月30日，通过对全球主要干细胞治疗研究的企业所研究领域进行分析，其涉及的治疗领域可分为中枢神经系统和神经病学疾病（18%）、糖尿病（11%）、心血管疾病（15%）、血液病（9%）和癌症（8%）等。“通过干细胞治疗，人们有望无病防病。人民的身体健康，包括心理健康都会大大提高。”在刘中民看来，干细胞对人民健康生活有着重要意义。尽管干细胞技术在医学领域已经颇受关注，但对大多数人而言仍较为陌生。加快推进干细胞临床转化和产业化落地，已经成为医学界、产业界的共同目标。那么，干细胞技术产业化前景如何？上海证券报记者就干细胞产业价值、临床价值等问题，特别专访了3位参会嘉宾。中国科学院院士陈义汉对记者表示，生物治疗可能在未来的十多年后是药物治疗的主力军，而生物治疗一个很重要的方向就是细胞治疗，它是生物治疗里面的重中之重。“我认为干细胞治疗是一个朝阳产业、前景无限，许多重大的疾病有可能通过细胞治疗取得重大的突破。”陈义汉认为，应把这一方向发扬光大，推进干细胞从研发走向临床实际应用，走向产业化。中国科学院院士、同济大学教授裴钢亦在提到干细胞的临床价值时表示，干细胞是生物医药最前沿、最高新的技术，给人们带来无限的遐想和希望。目前有很多疾病还不能完全被治疗和攻克，干细胞提供一种潜在的治疗可能性。裴钢指出，目前中国在干细胞领域基础研究方面已经稳居世界前列，但是产业化方面还有很大的进步空间。“我们应在产品、企业、政策以及人才等方面再进一步加强，而且应该有相应的顶层设计，例如上海最近推出来的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》是一个非常好的举措，能够推进上海干细胞产业发展。”裴钢说。虽然干细胞产业前景广阔，获得了相关政府部门、科研机构、大型医院的关注，但干细胞产业化之路仍然充满挑战。在接受记者采访时，刘中民指出了干细胞产业发展将面临的三个挑战。挑战一：干细胞的生产制造还没有国家标准、企业标准、行业标准，要尽快从国家层面组织制定干细胞生产的标准，有了统一的标准，干细胞药物才能在市场上流通，惠及每个人。挑战二：有待在政策法规立法方面实现更多突破，让相关政策真正落地惠及百姓。挑战三：有待尽快开展多中心的疾病临床研究，这有助于在短期内拿到大量的临床数据，以验证干细胞治疗某种疾病的有效性。 “谁越早拿到数据，证明某一种干细胞通过某一种途径治疗了某一种疾病是有效的，谁就可以率先将相应的药物向产业化方向进行推广。”刘中民说道。陈义汉表示，针对干细胞行业爆发的关键瓶颈期，尽快将干细胞应用到临床，需要做到“五要”，即基础研究要有大的突破；关键技术要加速攻关；临床研究要全力推进；细胞制备标准要统一；初创企业要大力扶持。刘中民表示，我国的干细胞产业发展要在国际竞争中抢占先机，需要整合干细胞领域优势资源，形成政策监管（产业化保障）→产品孵育（产业化关键）→成果交易（产业化促进）→临床验证（产业化核心）的转化模式，引领干细胞产业突破和创新发展。一是优化监管机制：建立干细胞监管和审批试验区。在监管政策方面，建议立法先试先行，改变药物申报终点审批为滚动申报、过程监控、阶段审批，与欧美等发达国家争夺干细胞上市的窗口期。二是孵育干细胞技术：建立干细胞孵化中心。在产品孵育方面，建议要按照国家大装置、大中心的概念建设全球领先的国家级干细胞孵化中心，让全球顶尖干细胞研究专家带着理念来，带着成果走。三是推进成果转化：建立干细胞相关技术交易平台。在应用转化层面，建议建设生物技术与干细胞成果交易平台，让全球干细胞团队，带着成果来、带着资金走。建设具有信息发布、成果交易、产业化服务、知识共享四大功能的成果转化平台。四是整合临床资源：建立干细胞（医院）临床医学研究中心。在临床验证方面，发挥我国医疗资源的优势，将干细胞医学等同甚至高于其他临床学科的地位。集中对一个或几个罕见病、慢性病进行干细胞治疗的临床研究，在最短时间里总结干细胞临床治疗的安全性和有效性，最终制定干细胞临床治疗路径的中国标准，用临床结果来推动干细胞产业化的发展。
干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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