| 细胞疗法（包括干细胞疗法、免疫细胞疗法）作为一种新兴的治疗方式，在众多慢性或难治性疾病方面，展现出了良好的效果，也是当今主要发达国家竞相布局的“医疗新赛道”。值得欣慰的是，近年来我国在细胞领域的投入成本和重视程度日益增加，从2023~2024上半年期间，细胞疗法数次登上人民日报就可窥见一二。
人民日报经济网：细胞疗法推动疑难重症，进入治疗新阶段
2024年4月23日，据“人民日报经济网”报道，随着全球范围内生物细胞技术和相关产业的快速发展，当代医学正从传统的治疗模式，转向细胞治疗领域。国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》也明确指出，我国生物经济的发展要顺应“以治病为中心”，转向“以健康为中心”的新趋势。主要涵盖以下内容：细胞治疗是将正常或经生物工程改造过的特定功能的细胞，通过体外扩增、特殊培养等处理后，输入患者体内，使其替代原有受损的细胞，或发挥更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。目前，主要的细胞治疗方式包括干细胞治疗、免疫细胞治疗两大类。与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点，相比于传统大小分子药物具有显著的优势，已成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”。以骨关节炎为例，该病的发生通常与年龄、肥胖、骨密度、关节结构、关节应力等因素有关。传统治疗（如药物治疗）的目的主要是减轻症状、改善关节功能，但对关节的现有损伤作用有限。而干细胞强大的自我更新、增殖能力及分化潜能，可替代受损软骨细胞，利用干细胞的归巢属性，在体内微环境作用下，主动迁移至软骨缺血或受损部位，进行修复重建；同时通过旁分泌和自分泌功能，合成多种生物活性分子[如血管内皮生长因子（VEGF）、转化生长因子TGF-β等]，从而激活细胞和血管再生途径，对软骨起到营养作用；还可阻止炎性细胞介质，减少骨关节、滑膜的破坏，从而有效的控制病情发展。当前，中国细胞免疫治疗产业正在飞速发展，紧追国际前沿。尤其随着近年新一代技术的发展和相关政策的利好，我国细胞治疗产业呈现出蓬勃发展的态势，有望成为生物医药领域极具潜力的新赛道。整体来看，我国细胞技术的发展目标主要集中在技术研发与转化、应用领域拓展、行业标准规范建立等方面。但在创新企业的数量与质量、获批产品数量等方面，我国与先进国家还有一定的差距。
▲截图源自“人民网官网”
据“人民日报”2023年2月27日报道，近年来，在技术、政策、市场等驱动下，我国细胞治疗产业呈现出蓬勃发展的态势，有望成为生物医药领域极具潜力的新赛道，主要体现在以下三个方面：目前，细胞治疗主要包括干细胞治疗、免疫细胞治疗两大类。干细胞疗法是把健康的干细胞，回输到患者体内，从而修复病变细胞或再建正常的细胞组织。干细胞凭借多向分化、免疫调节、分泌细胞因子等功能，成为细胞治疗研究的核心领域之一。在临床上使用较多的干细胞主要是间充质干细胞。一般是指在体外对某些类型的免疫细胞（如T细胞、NK细胞等），进行针对性处理后，再回输人体内，使其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。细胞治疗产品与传统化学药物有很大不同，细胞疗法的出现，为一些传统方法无法治疗或难以治疗的疾病，提供了新的选择与希望。比如，由于个体差异，难以控制每例患者使用传统药物的最佳剂量。但在细胞治疗中，可应用合成生物学设计基因开关，控制药物的合成或释放。同时，还可根据患者的病情发展状态，进行动态调整及预后监测，以获得长期疗效。再比如，免疫细胞从血液中分离出来之后，它的活性受到患者年龄、用药史等因素的影响，从细胞采集、培养、基因修饰，到再回输到患者体内的一系列措施，都是个体化的。因而，一个患者对应一个批次产品，也就是需要“个性化定制”。当然，这也是一把双刃剑，更适应患者病情以提高疗效的同时，其治疗成本也会相应提高。如果您还想了解细胞疗法的更多内容，可以咨询国际干细胞与免疫细胞医学部，获取国内外应用的更多资讯。我国细胞治疗发展时间较短，但劲头十足，近年来，上海、天津、深圳等地都在大力发展细胞治疗产业。1、上海：推出《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》，提出力争到2024年，上海细胞治疗产业规模将达到100亿元。2、深圳：接连发布扶持生物医药产业发展的文件，将重点支持包括细胞治疗药物在内的产业集群的高质量发展。3、天津：滨海高新区以细胞产业为突破口，推进京津冀特色细胞谷高质量建设，围绕细胞生态海河实验室为创新动力核，形成了“一核一带一圈”的产业发展空间布局体系，目前已集聚40余家细胞领域相关企业。与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有细胞来源及种类多、生产制备过程要求严格等特点，被认为是创新药领域研发的细分赛道，经过10余年发展，我国细胞治疗领域已进入规范化发展阶段。1、相关主管部门近两年出台了多份与细胞治疗产品有关的申报指导，推进相关产品的审评、审批。国内细胞治疗产品从申报到生产各环节，可获得较为明确的指引。各地政府也不断出台扶持、鼓励细胞治疗产品研发和上市的相关政策。2、建立符合细胞治疗产品特点的研发、生产、临床前评价及临床研究全链条、规范化、标准化的质量控制及保障体系。3、设立一些专业的临床研究型医疗机构或病房，开展系统规范的临床试验。在对细胞治疗产品的基础生物学特性及作用机理等深入研究的基础上，开展临床安全性和有效性研究。从而推动细胞治疗的临床转化应用，推进细胞治疗产业的健康快速发展。作为一种新兴的治疗手段，细胞疗法在抗衰、治疗慢性病或难治性疾病等方面，具有传统治疗难以匹敌的优势。但我国细胞研发领域起步较晚，未来还有很长的路要走。如何保持我国在细胞研发领域的优势，尽快赶超日美等发达国家，都是我们急需解决的问题之一。
干细胞是从脐带、胎盘中提取的一种修复器官机理的未完全分化的原始细胞，具有自我更新、多项分化和高度繁殖的能力，医学上称为“万能细胞”，它是形成人体各种组织器官的起源细胞。干细胞对临床上一些疑难疾病的治疗如：脑瘫、老年痴呆、脑萎缩、帕金森病、中风、肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、股骨头坏死、软骨和关节损伤、心脏和脊髓损伤等，取得显著效果，它拥有更加鲜活细胞能量，可以快速、有效进入体内，分泌多种有益细胞因子，调节体内微环境，激活干细胞再生能力，重启时光之门，追溯青春绽放源头，实现对人体衰老状态减缓，同时有效改善身体亚健康以及预防肿瘤发生。
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