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系统性红斑狼疮属于自身免疫性疾病范畴，患者体内的免疫系统会出现功能异常，错误地将自身组织和器官当作“外来威胁”展开攻击。这种疾病在全球范围内并不罕见，数以百万计的人都深受其扰。
免疫系统本是我们身体的忠诚卫士，时刻警惕并抵御着外界病菌和疾病的侵袭，全力守护着我们的健康。
然而，当人体不幸罹患自身免疫性疾病时，免疫系统就会“乱了阵脚”，无法准确辨别外来入侵者与自身健康细胞，转而将攻击的矛头指向自身组织，引发一系列健康问题。
自身免疫性疾病（autoimmune disease, AID）是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官、组织或细胞，引起损伤而诱发的一类疾病，是人体免疫系统的错误识别。
自身免疫性疾病具有患病人口多、致残致死率高的特点，被世界卫生组织列为继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手，也被列入我国十类重大疾病。
世界上确认的自身免疫性疾病已达150多种，自身免疫性疾病可分为：
器官特异性自身免疫性疾病：甲状腺功能亢进、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、贫血伴慢性萎缩性胃炎、溃疡性结肠炎、原发性胆汁性肝硬化、自身免疫性溶血性贫血、重症肌无力、胰岛素依赖型糖尿病等
系统性自身免疫性疾病：类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性肌炎/皮肌炎、硬皮病、干燥综合征等
自身免疫性疾病在世界范围内的患病率已达3%-5%， 据不完全统计，中国自身免疫性疾病患者约有5000~6000万人。
自身免疫性疾病早期常无明显症状，可一旦出现器官损伤，病情多呈进行性恶化。部分此类疾病需终身服用激素类药物抑制炎症，但长期用药会破坏人体防御机制，引发感染，甚至危及生命。
不少自身免疫性疾病最终会致器官功能受损，致残率高，病情反复，多数患者需长期或终身服药，严重影响生活质量，因而被称作“不死的癌症”。
自身免疫性疾病发病率女性大于男性
自身免疫性疾病在女性中更高发，尤其是在其生育年龄段。研究数据表明，受自身免疫性疾病折磨的全球8%的人群中，其中78%是女性。
这可能是由于女性在一生中通常比男性经历更多内分泌、免疫系统的“巨变”，使得女性的免疫系统更容易失衡，因此患自身免疫性疾病的机率更为普遍。
目前用于治疗系统性红斑狼疮的药物包括糖皮质激素、抗疟药、传统免疫抑制剂、生物制剂和中成药五大类。
然而，尽管患者的10年生存率已升至目前的89%，皮质醇和常规免疫抑制剂治疗长期使用的严重副作用及其他治疗干预措施的效果有限，使得25-30年后的存活率呈断崖式下降，仅为30%。
即使患者存活下来，常规治疗带来的副作用，如骨质流失、器官损伤和肥胖症等，也会严重影响生活质量。
2022年，由国内风湿免疫学科领域众多专家共同完成的《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》让间充质干细胞应用于SLE有“识”可依。
该共识明确指出：目前全球已经有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗。间充质干细胞治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效，改善了系统性红斑狼疮患者的生存质量和预后。
异体间充质干细胞（MSC）治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）安全有效，对狼疮性肾炎（LN）、血液系统损害、皮肤溃疡、弥漫性肺泡出血等疗效突出。
因此，中重度且存在肾脏、血液、肺脏、皮肤等器官受累的活动性SLE患者，是异体MSC治疗的适用对象。
2011年，国内孙凌云教授开展的临床试验初步探究了该疗法治疗SLE的疗效与远期复发情况，结果显示，所有患者治疗后均有临床改善，SLE疾病活动度评分与24小时蛋白尿显著降低，后续随访中指标进一步下降。
随后数年里，国内学者们举一反三，相继进行了干细胞相关的临床、动物试验，进一步助推了间充质干细胞临床研究的进度。
为明确间充质干细胞疗法治疗SLE的的远期疗愈率，孙凌云教授继续深耕，其团队在随后的一项临床研究中，以69例接受静脉注射脐带来源的间充质干细胞治疗的病患为研究对象，并对其展开为期1年的随访。
结果发现，所有病患SLE疾病活动度评分均有所改善，治疗结束后1年，有40例（58%）患者达到了低疾病活动性（Low disease activity，LDA），其中有16例达到了临床缓解（Clinical remission，CR），该项研究还表明，高龄、发病初期无关节炎预后较好。
此项研究结果初次在2018年加拿大蒙特利尔国际社会细胞疗法和葡萄牙里斯本欧洲治疗大会上汇报。
据统计，全球目前约有1500余例系统性红斑狼疮（SLE）患者接受了间充质干细胞治疗。
从疗效来看，治疗1年后，60.5%的SLE患者达到完全或部分缓解，24小时尿蛋白、不列颠群岛狼疮评估组评分（BILAG）显著降低；4年生存率达94%，总复发率仅23%。
安全性上，患者对间充质干细胞治疗耐受良好，少数患者仅出现发热、出汗、心悸、面部潮红等一过性输液反应，未观察到严重不良反应及相关死亡。在一项涵盖404例SLE患者的安全性分析中，平均
随访（43±26）个月，未发现感染和肿瘤事件发生率上升。
间充质干细胞治疗重症难治性系统性红斑狼疮有效率达60%，使重症难治性系统性红斑狼疮患者5年病死率从原来的35%~45%下降至16%，且迄今为止未观察到相关的严重不良反应。
间充质干细胞治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效，改善了系统性红斑狼疮患者的生存质量和预后。
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