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| 干细胞让3 名1 型糖尿病患者成功摆脱胰岛素 |
| 发布时间：2026-03-11 文章来源：本站 浏览次数：109 |
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我国有 1.4 亿糖尿病患者，其中 1 型糖尿病患者因胰岛功能完全衰竭，不得不终身靠注射胰岛素控糖，还可能面临肾衰竭、失明等致命并发症。而长期以来，传统胰岛移植因供体稀缺，根本无法惠及广大患者。
就在近日，上海科学家团队带来了重磅好消息！殷浩教授团队，联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员团队的研究成果，发表于国际顶级期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》（Lancet Diabetes & Endocrinology）。 团队在国际上首次用异体干细胞来源的再生胰岛微创移植，让 3 名 1 型糖尿病患者重建胰岛功能、自主调控血糖，这也意味着 1 型糖尿病临床治愈有了全新路径！ 糖尿病治疗的本质，就是给身体替换胰岛这个控糖 “核心零件”，但供体稀缺的难题，让科学家们将目光投向了干细胞体外再造胰岛。 传统的胰岛再造技术，是从 “多能干细胞” 这个人体细胞的 “树根” 出发分化，不仅步骤繁琐、要耗时 40 天，还容易混入未分化细胞，存在成瘤的安全隐患。而上海团队的创新，在于建立了全新的 “基于内胚层干细胞的技术体系”，选择从 “树干” 的特定分叉出发，直接瞄准胰腺、肝脏等目标细胞分化。 这项技术的优势肉眼可见：分化方向精准不跑偏，步骤精简到仅两步，生产时间直接缩短至 14 天，效率大幅提升。更关键的是，内胚层干细胞在体内不会无限增殖，从根源上解决了肿瘤风险。依靠这套全球领先的 “体外定向分化” 技术，团队成功构建出了可用于治疗胰岛功能衰竭型糖尿病的 “再生胰岛 E-islet”。 其实这并非团队首次创造奇迹，早在 2021 年，上海合作医院就完成了全球首例再生胰岛治疗严重 2 型糖尿病的手术，一名患病 25 年的患者成功实现功能性治愈，彻底脱离胰岛素超 3 年。 而此次发表的临床研究，更是实现了多个 “世界首例”：成功治疗 3 位 1 型糖尿病患者，涵盖世界首例再生胰岛治疗 1 型糖尿病、中国首例异体再生胰岛治疗 1 型糖尿病，以及世界首例再生胰岛治疗儿童 1 型糖尿病。 目前这 3 名患者中，最长的一位已经实现临床治愈超过 26 个月。这些案例充分证明，不管是自体还是异体来源的再生胰岛移植，都能让 1 型糖尿病患者摆脱胰岛素依赖，长期稳定血糖，有效避免并发症的发生和发展。 不过现阶段，该疗法需要联合免疫抑制治疗，来克服 1 型糖尿病的自身免疫复发问题，因此主要适用于病情较为严重的 1 型糖尿病患者。团队也透露，正在研发利用基因编辑技术的第二代通用型产品，未来有望规避自身免疫攻击，无需使用免疫抑制治疗，让所有 1 型糖尿病患者都能受益。 基于这项核心成果研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”，更是创造了新纪录：2025 年 4 月获中国新药临床试验（IND）批件，2026 年 1 月又拿下美国 IND 批件，成为全球唯一同时获批中美两国 IND 的再生胰岛药物。 目前这款创新药物的临床试验正在上海严谨有序开展，且已经实现标准化、规模化制备，从生产到临床应用全流程可追溯、质量稳定，为后续产业化落地打下了坚实基础，未来有望惠及全球的严重糖尿病患者。 数据显示，全球当前已有约 2000 项细胞与基因治疗临床试验，我国占据超 50% 的份额，其中细胞治疗领域占比更是超过全球 60%。“自 2017 年传奇生物开启中国 CGT 技术的全球创新之路以来，随着工艺成本持续降低、临床数据不断积累，加之国家药监局药审中心（CDE）明确先进治疗药品定义，中国正从全球 CGT 赛道的追随者快速转变为并行者甚至领跑者。
从突破技术瓶颈到实现临床应用，再到推动产业化发展，上海科学家的持续创新，不仅为糖尿病患者带来了重生的希望，也让中国在细胞与基因治疗领域的全球竞争力不断提升。我们也期待，这项技术能加速发展，早日让更多糖尿病患者摆脱病痛折磨！
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