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中国作为全球肝病负担最重的国家,肝病患者数量庞大,其中肝硬化和肝癌尤为突出。数据显示,我国肝硬化患者高达700万人,每年新增肝癌患者约46万人。
2022年全国癌症报告指出,原发性肝癌已成为我国第4位常见恶性肿瘤,同时也是第2位肿瘤致死原因。
在肝组织再生中的应用中,间充质干细胞及诱导性多能干细胞等这些肝外来源的干细胞不仅可为受损肝脏提供营养支持,它们还在疾病环境下诱导内源性细胞增殖和存活。
由于其免疫调节和再生潜力,间充质干细胞已被公认为肝组织再生和解决肝硬化的主要参与者。研究表明,将间充质干细胞回输到受损肝脏,可抑制肝星状细胞的活化、参与免疫调节、促进胶原纤维降解及肝细胞再生,从而重建肝脏结构,改善肝功能,对治疗肝硬化具有重要意义。
干细胞并非仅仅直接分化为肝细胞,而是能够分泌多种细胞因子和生长因子,调节肝脏的免疫微环境,促进肝细胞再生并抑制纤维化。
分泌一系列细胞因子,如转化生长因子-β3、肿瘤坏死因子-α、肝细胞生长因子和白细胞介素-10,并通过抑制肝星状细胞增殖来抑制肝纤维化。
调节适应性和先天性免疫系统,例如下调过度激活的干扰素-γ/Stat1 和白细胞介素-6/Stat3 信号通路,显著降低肝脏中促炎因子水平,从而发挥抗炎、抗氧化和抗凋亡的作用。
王福生院士团队临床试验显示:间充质干细胞(MSC)输注治疗失代偿期肝硬化,肝功能显著改善。MSC治疗可显著降低Child-Pugh评分、MELD评分,提升血清白蛋白水平,改善凝血功能。如2025年研究中,高剂量组(每次2亿细胞)88.9%患者Child-Pugh评分改善,44.4%患者MELD评分下降。
长期生存率提高:长期随访研究(75个月)显示,脐带MSC治疗组总生存率明显高于对照组,且无肝癌生存率也显著提高。
2025年11月21日,海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会正式开幕,大会上“人脐带源间充质干细胞治疗肝硬化技术”项目正式发布。该技术为肝硬化患者提供了除肝移植外的新治疗选择治疗方案 。
用法:在标准治疗基础上静脉输注间充质干细胞,每次剂量为1.5×10⁸个干细胞,每周1次,连续3次为一个疗程。
人脐带源间充质基质细胞(UC-MSCs)是采用严格筛选的新生儿脐带组织,通过体外分离、扩增及冻存等工艺制备而成的冷冻保存型细胞制剂。
该产品属于典型的低免疫原性干细胞药物,不表达CD40、CD86、CD80等共刺激分子和MHC Ⅱ类分子,免疫排斥风险较低。
同时,它具有炎症趋化特性,能迁移至损伤部位,通过直接接触或旁分泌机制改善肝脏微环境,促进肝细胞与血管再生,加速肝损伤修复。
随着全球生命科学技术的不断进步,细胞治疗已成为医学革命的重要驱动力。对于无数肝硬化患者而言,干细胞治疗不再是一个遥远的概念,而是一种实实在在的新选择,一条充满希望的新道路。
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